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編輯推薦: |
《周庭银、倪语星、胡继红、苏建荣、徐英春主编的《临床微生物检验标准化操作(ISO15189认可指导书第3版)》》是依据ISO15189标准中质量体系建立的要求编写而成,按照微生物实验室的工作流程,依次介绍了组织和管理、质量管理、安全管理、检验操作程序、实验室记录表格等内容。全书共涉及370余个标准操作程序(SOP)和50余个质量和技术记录表格。
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內容簡介: |
周庭银、倪语星、胡继红、苏建荣、徐英春主编的《临床微生物检验标准化操作(ISO15189认可指导书第3版)》以CNAS—CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS—CL42:2014《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》为指导,在《临床微生物检验标准化操作》(第二版)的基础上,针对读者提出的意见和建议,重新进行修订和补充。
本书内容主要包括三个部分。第一部分为管理要求,共3章,主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全管理等方面的操作程序。第二部分为技术要求,共14章,从标本采集、临床标本的细菌学检验、抗菌药物敏感试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程。附录部分为实验室记录表格,列出实验室管理、仪器和设备以及质量控制方面的各类相关表格,使内容更加完善,实用性更强。
本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,指导性强,可作为正在准备或已经通过ISO15189认可的医院临床微生物实验室的指导参考书,又可作为基层医院微生物室常规工作的管理规范和操作手册,还可作为临床微生物专业学习的培训教材。
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關於作者: |
周庭银,第二军医大学附属长征医院实验诊断科主任技师,从事临床微生物检验及科研工作40余年,在临床微生物鉴定方面积累了丰富的经验,尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌(缺陷乏养菌)、星座链球菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来,先后帮助国内多家医院鉴定40余株疑难菌株,主办国家医学继续教育“疑难菌株分离与鉴定”学习班17期(培训2000余人),2013年发起成立上海疑难菌读片会,并已成功举办6期。针对血培养瓶内有细菌生长但转种任何平板无细菌生长这一难题研究出解决的方法。并首次将瑞氏染色的方法应用于一些阳性血培养瓶中有细菌但革兰染色看不到病原菌的问题中。研制了新型双相显色血培养瓶、多功能体液显色培养瓶、尿培养快速培养基、抗酸杆菌消化液,以及一种既适用于痰细菌培养,又适用于结核分枝杆菌和抗酸杆菌培养的痰标本液化留置容器。获得国家实用新型专利5项、发明专利1项。主编临床微生物学专著8部,其中《临床微生物学诊断与图解》获华东地区优秀科技图书一等奖;参编3部。以第一作者发表论文40余篇。倪语星,博士生导师,上海交通大学医学院附属瑞金医院检验医学系副主任、临床微生物科主任、医院感染科主任,国家卫计委医院感染控制标准专业委员会委员,国家卫计委抗菌药物合理应用专家小组委员,中华预防医学会医院感染控制分会常委,中国医院协会医院感染管理专业委员会常委,上海抗感染和化疗学会副主任委员,上海检验学会顾问。为《中华微生物学和免疫学杂志》《微生物与感染》《中国抗感染化疗杂志》《中国实验诊断学》《诊断学理论与实践》等编委,《中华检验医学杂志》特邀编委,《检验医学》常务编委。胡继红,主任技师,北京大学医学部基础医学院病原生物系硕士,国家卫计委临床检验中心微生物室主任。负责全国临床及疾控中心微生物实验室问质量评价活动,推进临床微生物检验标准化、质量控制、实验室生物安全、专业技术培训等工作。研究方向:临床微生物检验质量控制及病原诊断和药敏方法学研究、病原微生物基因诊断标准化研究。现学术任职:中国微生物学会临床微生物学分会副主任委员;中国医药生物技术协会理事;中国医药生物技术协会实验室生物安全专业委员会副主任委员;国家卫计委病原微生物实验室生物安全评审专家委员会委员;中华医学会微生物学和免疫学分会临床微生物学组委员;中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会常务委员;全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TCl36)委员;中国医院协会临床检验管理专业委员会委员;中国医院协会临床检验管理专业委员会委员;CNAS第三届实验室技术委员会医学专业委员会委员;北京市医学检验质量控制和改进中心专业委员会委员;北京预防医学会专业委员会委员;北京微生物学会医学微生物学委员会委员;《医学参考报·微生物与免疫学频道》编委;《中国抗生素杂志》编委。苏建荣,医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师,现任首都医科大学附属北京友谊医院临床检验中心主任、输血科主任,首都医科大学临床检验学系副主任。2002~2004年在美国得克萨斯大学(TexasUniversity)做博士后研究工作。现兼任中华医学会检验学会委员、中华医学会北京检验学会副主任委员、国家食品药品监督管理总局评审专家、《中华检验医学杂志》编委、《中华全科医师杂志》编委以及国家卫计委抗生素临床合理应用全国普及计划专家等。研究方向是微生物感染的病原诊断与防治,曾为多例临床少见病原微生物感染做出明确诊断并提出合理治疗方案。细菌耐药机制、实验检测以及菌群特征研究等科研课题先后获得国家自然科学基金、北京市自然科学基金、留学人员择优资助重点项目、青年科技骨干培养基金等资助,与美国多项NIH研究课题合作并发表学术论文,2次获得北京市科技进步奖。主编、副主编和参编著作7部。曾被北京市委、市政府授予“北京市优秀青年知识分子”称号,获得“首都劳动奖章”,入选北京市卫生系统“十百千优秀人才工程”和首批北京市“215人才工程”医学骨干人才。徐英春,研究员、教授,北京协和医院检验科主任、临床生物标本管理中心主任,北京协和医学院临床检验诊断学系主任。主要研究方向:临床病原菌实验室诊断、耐药机制及其分子流行病学研究。目前主持的主要课题包括:国家高技术研究发展“863”计划课题1项,卫生行业标准3项,首都发展科研专项基金重点攻关1项;科技部重大专项子课题2项,国家卫计委公益行业科研专项子课题2项等。另主持全国细菌耐药监测SEANIR、SMART、全国侵袭性真菌监测网CHIF—NET等。兼任国家卫计委合理用药专家委员会抗菌药物专业组副组长,中华医学会微生物学与免疫学分会微生物学组组长,中国医师协会检验医师分会常委,国家卫计委《医学参考报·检验医学频道》副主编、检验医学频道微生物与临床专业委员会主任委员,中国医院协会医院感染管理分会常委,国家卫生标准委员会临床检验标准专业委员会委员,《中华临床实验室管理电子杂志》副总编,《中国真菌学杂志》副主编,《中华医院感染学杂志》副主编。个人及所在团队曾获国家科学技术进步奖二等奖,北京市科学技术奖二等奖,中华医学科学技术奖二、三等奖。主编、副主编著作16部,近五年发表文章100余篇。
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目錄:
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第一部分 管理要求
第一章 组织和管理
第二章 质量管理
第三章 安全管理
第二部分 检验操作程序
第四章 标本采集及送检标准操作程序
第五章 微生物检验仪器标准操作规程
第六章 常用培养基及试剂标准操作规程
第七章 血清学试验及微生物抗原抗体检测标准操作规程
第八章 各种染色技术标准操作规程
第九章 临床标本的细菌学检验标准操作规程
第十章 分枝杆菌实验诊断标准操作规程
第十一章 厌氧菌检验标准操作规程
第十二章 临床真菌标本实验诊断标准操作规程
第十三章 非培养辅助检测标准操作规程
第十四章 分子生物学鉴定标准操作规程
第十五章 医院感染监测标准操作规程
第十六章 手工检验人员比对与仪器性能验证标准操作规程
第十七章 报告及资料处理标准操作程序
附录 实验室记录表格
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