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| 內容簡介： |
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《药物分析与检验》（第二版）根据《中国药典》2015年版编写完成。本书较全面地介绍了药物分析与检验的基本程序和常用方法，较系统地介绍了各类药物的基本结构、理化性质、鉴别试验、杂质检查及含量测定等，并提供了常见典型药物的分析检验实训指导。全书紧密围绕药品生产企业中药物分析与检验工作所必须掌握的理论、方法，注重培养学生的实际动手能力，以充分体现职业教育特色。本书配有电子课件，可从www.cipedu.com.cn下载使用。本书除作为高职高专院校药学专业、药品生产技术专业、药品经营与管理专业及其他相关专业教学用书外，也可作为企业员工的培训教材，亦可供有关从事药品分析人员参考。
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| 目錄：
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第一篇药物分析与检验基础 1
绪论 1
一、药物分析的性质、任务1
二、药品质量标准2
三、药典3
四、全面控制药品质量的科学管理3
课后练习题4
第一章药物分析与检验的通用知识 6
第一节药物分析与检验工作的基本程序6
一、取样6
二、鉴别6
三、检查6
四、含量测定6
五、检验记录与检验报告7
第二节样品分析前处理7
一、不经有机破坏的方法7
二、经有机破坏的方法8
第三节误差及数据处理11
一、误差11
二、有效数字14
课后练习题15
第二章药物的性状观测 17
第一节概述17
一、外观17
二、溶解度17
三、物理常数18
第二节物理常数测定18
一、熔点测定法18
二、黏度测定法20
三、比旋度测定法22
课后练习题24
第三章药物的鉴别 26
一、鉴别项目26
二、鉴别方法及试验条件26
课后练习题27
第四章药物的杂质检查 29
第一节概述29
一、药物的纯度要求29
二、杂质的来源30
第二节药物的杂质检查方法31
一、对照法31
二、灵敏度法32
三、比较法32
第三节一般杂质的检查方法33
一、氯化物检查法33
二、硫酸盐检查法34
三、铁盐检查法35
四、重金属检查法36
五、砷盐检查法38
六、酸碱度检查法41
七、硒、氟及硫化物检查法42
八、干燥失重测定法43
九、水分测定法44
十、炽灼残渣检查法46
十一、易炭化物检查法47
十二、溶液颜色检查法47
十三、澄清度检查法49
第四节特殊杂质的检查方法49
一、物理法50
二、化学法50
三、光谱法51
四、色谱法53
课后练习题55
第五章药物的含量测定 57
第一节概述57
一、定义57
二、表示方法57
三、含量限度59
第二节药物含量测定常用的分析方法59
一、化学分析法59
二、光谱分析法64
三、色谱分析法67
四、电化学分析法71
课后练习题71
第六章药物制剂及工艺用水分析 74
第一节药物制剂检查的主要项目74
一、重量装量差异检查以片剂、注射剂为例74
二、崩解时限检查76
三、最低装量检查79
四、可见异物检查80
五、粒度检查83
六、含量均匀度检查83
七、溶出度测定85
八、释放度测定89
第二节片剂的分析91
片剂的常规检查91
第三节胶囊剂的分析93
一、胶囊剂分类93
二、胶囊剂的常规检查93
第四节注射剂的分析94
一、注射剂概况94
二、注射剂的常规检查94
第五节软膏剂的分析100
一、软膏剂概况100
二、软膏剂的常规检查100
第六节工艺用水的分析104
一、饮用水104
二、纯化水106
三、注射用水108
四、灭菌注射用水108
课后练习题109
第二篇典型药物分析 111
第七章芳酸类药物的分析 111
第一节水杨酸类药物的分析111
一、典型药物结构111
二、性质与鉴别112
三、杂质检查113
四、含量测定114
第二节苯甲酸类药物的分析116
一、典型药物结构116
二、性质与鉴别116
三、含量测定117
课后练习题117
第八章芳香胺类药物的分析 119
第一节概述119
一、对氨基苯甲酸酯类药物119
二、芳酰胺类药物119
三、芳香胺类药物120
第二节对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验121
一、对乙酰氨基酚的鉴别121
二、对乙酰氨基酚的杂质检查122
三、对乙酰氨基酚的含量测定123
第三节盐酸普鲁卡因及其注射剂的质量检验124
一、盐酸普鲁卡因的鉴别124
二、盐酸普鲁卡因的杂质检查125
三、盐酸普鲁卡因的含量测定126
课后练习题127
第九章巴比妥类药物的分析 129
第一节概述129
一、巴比妥类药物的基本结构129
二、巴比妥类药物的物理性质130
三、巴比妥类药物的化学性质130
第二节巴比妥类药物的鉴别试验与特殊杂质检查133
一、鉴别试验133
二、特殊杂质检查134
第三节巴比妥类药物的含量测定135
一、银量法135
二、溴量法135
三、紫外分光光度法135
四、HPLC法136
课后练习题136
第十章杂环类药物的分析 139
第一节吡啶类药物的分析139
一、典型药物结构139
二、性质与鉴别140
三、杂质检查142
四、含量测定144
第二节吩噻嗪类药物的分析144
一、典型药物结构145
二、性质与鉴别145
三、杂质检查147
四、含量测定148
课后练习题150
第十一章生物碱类药物的分析 152
第一节生物碱类典型药物的结构与性质152
一、苯烃胺类152
二、托烷类153
三、喹啉类153
四、异喹啉类153
五、吲哚类154
六、黄嘌呤类154
第二节生物碱类药物的鉴别试验154
一、一般鉴别试验154
二、特征鉴别反应156
第三节生物碱类药物的特殊杂质检查158
一、有关药物中存在的主要特殊杂质158
二、检查方法158
第四节生物碱类药物的含量测定160
一、非水溶液滴定法160
二、提取中和法163
三、酸性染料比色法166
四、紫外-可见分光光度法166
五、高效液相色谱法168
课后练习题168
第十二章维生素类药物的分析 170
第一节维生素A的分析170
一、结构与性质170
二、鉴别试验171
三、含量测定171
第二节维生素E的分析172
一、结构与性质172
二、鉴别试验172
三、特殊杂质173
四、含量测定173
第三节维生素C的分析174
一、结构与性质174
二、鉴别试验174
三、含量测定175
课后练习题177
第十三章甾体激素类药物的分析178
第一节甾体激素类药物的结构与鉴别试验178
一、典型药物结构178
二、鉴别试验179
第二节甾体激素类药物的特殊杂质检查183
一、游离磷酸183
二、残留溶剂184
三、硒184
四、有关物质184
第三节甾体激素类药物的含量测定186
一、紫外分光光度法186
二、比色法186
三、高效液相色谱法188
课后练习题190
第十四章抗生素类药物的分析 192
第一节概述192
第二节-内酰胺类抗生素药物的分析194
一、结构与性质194
二、鉴别试验197
三、含量测定199
第三节氨基糖苷类抗生素药物的分析202
一、链霉素202
二、庆大霉素204
第四节四环素类抗生素药物的分析206
一、结构与性质206
二、鉴别试验207
三、特殊杂质检查208
四、含量测定209
课后练习题209
第十五章生化药物的分析 211
第一节概述211
一、生化药物的定义211
二、生化药物的种类211
三、生化药物的特点213
第二节生化药物检验的基本程序与方法213
一、鉴别试验213
二、杂质检查215
三、安全性检查215
四、含量（效价）测定217
第三节生化药物常用的定量分析法与应用217
一、理化法217
二、电泳法220
三、酶法222
四、生物检定法228
课后练习题228
第三篇实践操作 230
基础训练容量仪器的校正230
一、常用容量仪器的校正方法230
二、操作注意点231
三、校正记录231
四、附注232
任务一纯化水水质的检测233
一、质量标准233
二、原理234
三、操作注意点235
任务二阿司匹林的检验235
一、质量标准235
二、原理237
三、操作注意点237
任务三对乙酰氨基酚与对乙酰氨基酚片的检验238
一、质量标准238
二、原理240
三、操作注意点241
任务四苯巴比妥的检验242
一、质量标准242
二、原理242
三、操作注意点243
任务五盐酸普鲁卡因的检验243
一、质量标准243
二、原理244
三、操作注意点245
任务六硫酸阿托品与硫酸阿托品注射液的检验245
一、质量标准245
二、原理246
三、操作注意点246
任务七维生素C与维生素C注射液的检验247
一、质量标准247
二、原理248
三、操作注意点248
任务八地塞米松磷酸钠的检验250
一、质量标准250
二、原理250
三、操作注意点250
附常用试剂的配制 251
通则8002试液251
通则8003试纸252
通则8004缓冲液252
通则8005指示剂与指示液252
通则8006滴定液253
参考文献 258
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| 內容試閱：
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药品质量的内涵包括三个方面：真伪、纯度、品质优良度。药品质量的优劣，既直接影响到预防与治疗的效果，又密切关系到消费者的健康和生命安危，因此必须严格控制药品的质量。药物分析与检验是药品在研究、生产、流通及临床使用中监控药品质量的眼睛，对药品的质量控制起着至关重要的作用。药物分析与检验是一门采用化学、物理化学或生物化学的方法和技术，研究、探索和解决药物质量控制及相关问题的综合性应用学科。本教材根据全国高职高专药物分析与检验课程的教学目标和基本要求进行编写。教学内容的组织与编写紧密围绕高等职业教育目标，结合高职高专学生的文化基础，在注重突出学生实践技能的培养及职业特色的同时，力求通俗易懂，更具实用性。本教材2012年8月出版，依据2015年12月1日起实施的2015年版《中国药典》，对教材中相关章节内容进行再版修订。本教材由徐亚杰、王笃学、林锐担任主编，李伟、王伟青、董悦涵担任副主编。全书包括药物分析与检验基础、典型药物分析、实践操作三篇。其中，绪论、第一章、第十二章、第十四章由徐亚杰编写；第二章、第三章、第十一章由赵毅编写；第六章、实践操作部分由王笃学编写；第五章、第七章由林锐编写；第八章由韦丽编写；第八章由李伟编写；第十章由王伟青编写；第十章由董悦涵编写；第十三章由张立飞编写；第十五章由张晶编写。本教材涵盖了药物分析与检验的基本理论与技术、各类药物中典型药物的分析及实践指导，各院校在使用时可根据实际需要增减教学内容。药物分析与检验的内容和分析方法在不断发展变化，由于编者水平有限，加之时间仓促，书中疏漏之处在所难免，真诚希望使用本书的老师和学生批评指正，以期使本书更加完善。编者2017年4月
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