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『簡體書』药物临床试验机构管理实践.上册

書城自編碼: 3149558
分類: 簡體書→大陸圖書→醫學藥學
作 者: 蒋萌;王慧萍
國際書號(ISBN): 9787030564740
出版社: 科学出版社
出版日期: 2018-02-01
版次: 1
頁數/字數: 184/
書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:NT$ 312

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內容簡介:
本书名为《药物临床试验机构管理实践》,分为上、下两册;上册为临床试验机构管理制度与SOP;下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章,内容包括药物临床试验管理制度岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程;下册共五章,内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考,针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求,本书介绍了一些实用的内容。

 

 

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