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內容簡介： 本教材为全国高等职业教育医疗器械类专业十三五规划教材之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。内容涵盖医疗器械监管法律基础、医疗器械法律法规的实施与法律救济、医疗器械标准及技术评价等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。本教材可供高等职业院校医疗器械专业教学使用，也可作为医疗器械监管部门、医疗机构和医疗器械生产、经营企业等单位工作人员的参考书。 關於作者： 张倩，就职于辽宁医药职业学院，职称为副教授，法律事务教研室主任。主编副主编教材2部。

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