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| 內容簡介： |
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本书从临床实验室应用的角度，系统阐述了新型冠状病毒实验室检测技术的基础理论及临床应用。全书共18章，分属于基础篇，核酸检测篇，抗原和抗体检测篇，病毒血液学、生物化学和其他免疫学检测篇，以及生物安全篇，内容包括新型冠状病毒生物学特性及感染的疾病特点，核酸检测标本采集运送及保存、核酸提取和检测方法的原理及应用、性能确认性能验证、实验室质量保证体系的建立、仪器设备的维护校准，以及检测结果的分析、报告与解释，还包括抗原抗体检测方法及临床应用的质量保证，血液学、生物化学和其他免疫学标志物对疾病诊疗的意义及实验室生物安全防护等。
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| 目錄：
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目录
第一篇 基础篇
第一章 感染人冠状病毒的发现及溯源 3
第一节 冠状病毒概述 5
第二节 感染人冠状病毒及其感染特征 12
第三节 感染人冠状病毒的动物溯源与进化 17
第二章 SARS-CoV-2的生物学特性 28
第一节 SARS-CoV-2的生物学性状 29
第二节 SARS-CoV-2的感染性 34
第三节 SARS-CoV-2的免疫性和致病机制 38
第三章 SARS-CoV-2感染的疾病特点 52
第一节 SARS-CoV-2感染的流行病学特征 53
第二节 SARS-CoV-2感染的病理学与病理生理学特征 61
第三节 SARS-CoV-2感染的临床表现 64
第四节 SARS-CoV-2感染的实验室及影像学检查特征 66
第五节 SARS-CoV-2感染的诊断与鉴别诊断 77
第二篇 核酸检测篇
第四章 标本的采集、运送及保存 91
第一节 标本采集 92
第二节 标本运送、接收及保存 99
第五章 核酸检测过程和原理 105
第一节 标本前处理 107
第二节 核酸提取方法 109
第三节 核酸检测方法 133
第四节 SARS-CoV-2核酸检测试剂的特点 167
附录 SARS-CoV-2核酸检测所用引物探针及SARS-CoV-2基因序列 171
第六章 核酸检测的性能确认和性能验证 180
第一节 性能确认和性能验证的基本概念及相关问题 181
第二节 SARS-CoV-2核酸检测的性能确认 192
第三节 SARS-CoV-2核酸检测的性能验证 207
第四节 SARS-CoV-2核酸检测性能确认验证的延伸 211
第七章 核酸扩增检测实验室建设及质量保证体系建立 215
第一节 核酸扩增检测实验室设计 216
第二节 核酸扩增检验实验室质量保证体系建立 235
第八章 核酸提取仪和核酸扩增仪的维护与校准 257
第一节 仪器日常维护所需的清洁剂和材料 259
第二节 核酸提取仪的维护与校准 262
第三节 核酸扩增仪的维护与校准 271
第四节 新型冠状病毒核酸快速检测仪器的维护与校准 278
第九章 核酸检测的质量控制 284
第一节 室内质量控制 286
第二节 室间质量评价 301
第十章 核酸检测的结果分析、报告与解释 308
第一节 SARS-CoV-2核酸检测的结果分析 309
第二节 SARS-CoV-2核酸检测试剂盒的结果判读规则 326
第三节 SARS-CoV-2核酸检测的结果报告 329
第四节 SARS-CoV-2核酸检测假阳性和假阴性 331
第三篇 抗原和抗体检测篇
第十一章 特异性抗体检测 339
第一节 特异性抗体检测试剂方法建立中常用的免疫原 340
第二节 特异性抗体检测方法及原理 348
第三节 特异性抗体生成的特点 359
第四节 特异性抗体检测的临床意义 364
第十二章 特异性抗体检测的质量保证 372
第一节 分析前质量保证 373
第二节 分析中质量保证 376
第三节 分析后质量保证 387
第四节 特异性抗体检测的人群筛查 388
第十三章 抗原检测 395
第一节 新型冠状病毒抗原检测方法和检测过程 396
第二节 抗原检测的临床意义 399
第四篇 病毒血液学、生物化学和其他免疫学检测篇
第十四章 血液学检测 405
第一节 血常规检测 407
第二节 淋巴细胞亚群检测 409
第三节 D-二聚体检测 411
第十五章 生物化学检测 414
第一节 血气分析 415
第二节 血糖检测 416
第三节 乳酸检测 417
第四节 肝功能实验 418
第五节 心肌损伤标志物检测 420
第十六章 其他相关免疫学检测 424
第一节 降钙素原 425
第二节 C反应蛋白 426
第三节 细胞因子 428
第五篇 生物安全篇
第十七章 生物安全实验室的分级及其基本软硬件要求 435
第一节 实验室生物安全基本概念 437
第二节 生物安全实验室分级 438
第三节 实验室主要的安全设备 454
第十八章 临床实验室的生物安全管理 464
第一节 实验室生物安全风险评估 466
第二节 个人生物安全防护 483
第三节 标本采集、包装及运输 489
第四节 标本检测 495
第五节 检测后处理 498
第六节 实验室应急预案和意外事故的处置 501
中英文名词对照 507
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