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| 編輯推薦： |
1）本书介绍了快速核酸检测仪质量控制相关技术，内容全面，图文并茂，对做好核酸检测具有较高的实用价值。
2）本书内容全面，图文并茂，将快速核酸检测仪的分类与系统组成、管理与使用、保养与维护、检测流程与报告解读、计量校准与期间核查等内容进行了有机融合，还对多个实验室使用中出现的异常案例进行了介绍，并结合实际案例对工作中遇到的难点和常见问题进行讲解，便于读者学习掌握，针对性、指导性和可操作性强。
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| 內容簡介： |
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本书系统地介绍了快速核酸检测仪的原理、使用及质量控制相关技术。其主要内容包括核酸检测技术概论、快速核酸检测仪简介、快速核酸检测仪的使用与管理、快速核酸检测流程及报告解读、快速核酸检测仪的质量控制。本书将快速核酸检测仪的分类与系统组成、管理与使用、保养与维护、检测流程与报告解读、计量校准与期间核查等内容进行了有机融合，还对多个实验室使用中出现的异常案例进行了介绍，并结合实际案例对工作中遇到的难点和常见问题进行讲解，便于读者学习掌握。本书内容全面，图文并茂，针对性、指导性和可操作性强，具有较高的实用价值。
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| 目錄：
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序
前言
第一章核酸检测技术概论1
第一节常规核酸检测技术概论1
第二节快速核酸检测技术的现状及发展22
第三节快速核酸检测技术的应用领域及其优势35
第四节快速核酸检测技术的发展趋势43
第二章快速核酸检测仪简介50
第一节快速核酸检测仪的基本原理50
第二节快速核酸检测仪的组成58
第三节快速核酸检测仪的操作及注意事项65
第四节快速核酸检测仪的使用场景及相应的生物安全防护83
第三章快速核酸检测仪的使用与管理87
第一节快速核酸检测仪管理的相关法规制度87
第二节快速核酸检测仪的使用管理98
第三节快速核酸检测仪的应急管理108
第四节快速核酸检测仪的档案管理115
第五节人员要求、资质认证与岗位培训124
第六节快速核酸检测仪的维护保养与维修130
第四章快速核酸检测流程及报告解读139
第一节快速核酸检测的性能验证139
第二节快速核酸检测的过程145
第三节快速核酸检测的结果分析与解读153
第五章快速核酸检测仪的质量控制160
第一节快速核酸检测仪的风险管理160
第二节快速核酸检测仪质量控制的相关标准和技术规范165
第三节快速核酸检测仪的质量监测169
第四节快速核酸检测仪操作、防护及数据保存的安全管理175
第五节快速核酸检测仪的计量与期间核查177
第六节快速核酸检测仪异常使用情况案例分享195
参考文献200
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| 內容試閱：
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聚合酶链式反应（polymerase chain reaction，PCR）技术面世以来，分子检测和分子诊断在多领域发挥了重要作用，尤其在新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）疫情防控工作中，高灵敏度的PCR方法对疾病诊断起到了决定性作用。但是传统的PCR平台对实验室条件和人员技术要求较高，操作较为复杂，大多数检验的报告周期都在6h以上。因此，向现场即时检测（point-of-care testing，POCT）方向发展的快速核酸检测系统凭借其检测周转时间短、操作简单和使用方便、有助于缩短治疗周期以提高医疗效率的优势，逐步成为传统PCR方法的有益补充，并随着技术的发展占据越来越重要的地位。在疫情防控过程中，开始出现向POCT发展的新型冠状病毒核酸检测方法，实现了取样后直接在同一封闭的便携式、一体化的快速核酸检测仪上完成检测，操作简便，且样本检测全过程所需时间明显短于常规新型冠状病毒核酸检测，成了常规核酸检测的有益补充。随着快速核酸检测技术的发展，在后疫情时代，除了新型冠状病毒的快速检测，快速核酸检测技术在其他传染病分子诊断中的应用也是卫生健康领域日益关注的热点。同时，在食品安全、出入境口岸卫生检疫、动物防病、生物应急（突发疫情处置、灾害医学救援、生物反恐应急）、军事管理（生化排险、阵地医疗）等领域，快速核酸检测技术也是未来的发展方向之一。
快速核酸检测仪作为发挥应急作用的重要设备，对其相关的质量控制研究还很不充分，并且目前可获取的指导性资料较少，缺乏设备使用及质量控制的相关培训材料。为了避免出现由于快速核酸检测仪使用不当或质量控制不到位造成的不良事件，由中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会牵头，多位技术专家在对快速核酸检测仪的质量控制研究后编写了本书。
本书从核酸检测技术的发展讲起，首先，系统阐述了快速核酸检测技术的起源、发展、应用及未来的趋势；然后，主要介绍了快速核酸检测仪的技术原理，设备的软硬件构成、操作及相关的防护措施，日常及应急状况下的管理、维修和保养，设备的计量与期间核查等内容；最后，介绍了在使用过程中出现过的异常案例，并结合实际案例对工作中遇到的难点和常见问题进行讲解，便于读者学习掌握。
本书编写团队由多专业、多领域的专家组成，这些专家长期从事疾病预防控制、食品药品安全检测、海关防疫检测、病原微生物研究、医学计量等工作，具有扎实的专业理论基础和丰富的工作经验。
在本书编写的过程中，得到了来自行业相关专家和仪器生产厂家，如北京林电伟业计量科技有限公司、广州达安基因股份有限公司、卡尤迪生物科技（北京）有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、杭州优思达生物技术有限公司的大力支持，在此对各位专家及相关单位表示诚挚的感谢。
由于编者知识水平有限，书中难免存在不足，恳请读者和同行给予批评指正！
北京市朝阳区疾病预防控制中心
刘洁
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