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无锡市安全生产监督管理局
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金属非金属地下矿山安全生产标准化体系策划及运行控制
作者：中国安全生产科学研究院，五矿邯邢矿业有限公司 出版：煤炭工业出版社 日期：2013-04-01 《金属非金属地下矿山安全生产标准化体系策划及运行控制》结合五矿邯邢矿业有限公司60余年的安全管理经验和安全标准化实践体会，按照安全生产标准化的要求，采用先进的安全管理理念，围绕着金属非金属地下矿山14个一级要素的策划、运行及控制进行了详细的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 632 
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广东省中药材标准（第三册）
作者：广东省药品监督管理局 出版：广东科技出版社 日期：2019-01-01 《广东省中药材标准（第三册）》共收载《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版一部未收载而广东省常用的中药材品种110个，按药用部位和来源包含根及根茎、茎、花、叶、全草、种子果实、树皮、菌类、动物、植物油脂和提取物等，是对《 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2016
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食品安全标准应用题库
作者：广东省市场监督管理局 出版：广东人民出版社 日期：2019-06-01 这本书系统梳理了食品安全国家标准、法律法规及与食品安全监管相关的文件，并以题库的方式帮助大家学习和掌握相关知识，创新丰富监管人员学习食品安全标准的形式。可作为食品安全监管人员和食品行业从业人员的培训用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 554
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安徽省中药饮片炮制规范
作者：安徽省药品监督管理局 出版：安徽科学技术出版社 日期：2019-10-01 《安徽省中药饮片炮制规范（2019年版）》编著者通过广泛的调研、遴选和严谨的技术论证，编著了这部收栽品种数多、地方特色明显、炮制工艺先进、标准严谨规范的地方饮片法典。书中收载的饮片品种均为安徽地方特色饮片，在传承原有品种的基础上，新增了灵芝 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1184
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城市隧道养护技术规程
作者：宁波市市场监督管理局 出版：浙江工商大学出版社 日期：2019-12-01 本标准规定了城市隧道养护的基本要求、人员、设备、监测评估、土建设施、机电设施、附属设施、安全与应急管理、检查与验收、档案管理等内容。本标准适用于宁波市竣工验收后交付使用的城市隧道的养护维修。人行地道和轨道交通地下隧道的养护不适用于本标准。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 164
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软基水闸消能防冲设计规程 广东省地方标准DB44/T 2143—2018
作者：广东省市场监督管理局 出版： 日期：2019-09-01 本书稿为广东省水利电力勘测设计研究院编制的软基水闸消能防冲设计规程。书稿从建筑物级别与闸下水位流量、消能防冲布置、水力设计、结构设计、安全监测和调度运用设计等方面对软基水闸消能防冲设计做出了细致的规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 202
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
作者：安徽省药品食品监督管理局 出版：安徽科学技术出版社 日期：2020-11-01 编写严谨，内容科学，用语规范，图文并茂，指导性强，实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准，其出版有利于规范我省中药饮片的炮制水平，切实提高中药饮片质量，保证临 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1788
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重庆金融2020
作者：重庆市地方金融监督管理局 著 出版：西南师范大学出版社 日期：2021-03-01 本书分为综合篇、改革篇、运行篇、创新篇、环境篇、机构篇、重要事件篇以及相关文件附录八个篇章。内容涵盖了重庆市金融业发体情况、深化金融改革情况、运行环境以及银行、证券公司、保险公司、担保公司、小额贷款公司、商业保理公司等金融机构的经营状况等， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 516
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广东省集成电路产业专利分析与对策
作者：广东省市场监督管理局[知识产权局]、国家知识产权局专利局专利 出版：知识产权出版社 日期：2022-02-01 内含全球、全国及广东三个层面集成电路领域专利申请分布情况及技术风险分析。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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药物警戒实践
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》，配合中国《药物警戒质量管理规范》（GVP）等药物警戒制度的落地实施，结合我国现阶段实际，系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等，从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章，分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 464
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1090
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海河流域水生态环境评价及“十四五”保护战略研究
作者：海河流域北海海域生态环境监督管理局编著 出版：中国环境出版社 日期：2021-11-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1540
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 696
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 696
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 696
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 568
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 568
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 232
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