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中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望) 中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)
作者:国家药品监督管理局南方医药经济研究所  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-05-01
1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结,评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状,分析产业发展趋势。2、 ...
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售價:NT$ 959

海河流域水生态环境评价及“十四五”保护战略研究 海河流域水生态环境评价及“十四五”保护战略研究
作者:海河流域北海海域生态环境监督管理局编著  出版:中国环境出版社  日期:2021-11-01
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售價:NT$ 1403

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的 ...
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售價:NT$ 612

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和 ...
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售價:NT$ 612

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命 ...
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售價:NT$ 612

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ...
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售價:NT$ 500

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年 ...
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2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年 ...
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售價:NT$ 500

医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品 ...
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售價:NT$ 204

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ...
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售價:NT$ 1326

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ...
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售價:NT$ 1428

安全生产法实用问答(2021年新修订) 安全生产法实用问答(2021年新修订)
作者:法律出版社法规中心  出版:法律出版社  日期:2021-06-01
《中华人民共和国安全生产法》(以下简称“《安全生产法》)包括总则、生产经营单位的安全生产保障、从业人员的安全生产权利义务、安全生产的监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处理、法律责任和附则等内容。规 ...
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安全生产等级评定——现场可视化指南 安全生产等级评定——现场可视化指南
作者:吴芳谷等  出版:科学出版社  日期:2020-06-01
安全生产等级评定是企业安全生产的重要内容之一,企业各级管理人员和各类从业人员应熟悉相关知识并严格贯彻执行。本书以《安全生产等级评定技术规范》系列标准DB11T1322的基本要求和安全可视化元素为基础, ...
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售價:NT$ 588

水利水电工程建设施工安全生产管理 水利水电工程建设施工安全生产管理
作者:王银山  出版:黄河水利出版社  日期:2020-09-01
本书从河南省水利水电工程建设施工企业安全生产资格考核的要求出发,紧密结合水利水电工程建设安全生产特点和安全管理的实践经验,阐述了安全生产基础知识以及水利水电工程建设所需的安全生产法律法规、项目安全管理 ...
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售價:NT$ 588

中华人民共和国安全生产法(128开袖珍本) 中华人民共和国安全生产法(128开袖珍本)
作者:中国法制出版社  出版:中国法制出版社  日期:2021-06-01
生命重于泰山,生产再忙,安全不忘 真正的随身携带“口袋书” 权威文本,内容准确 便携开本,轻巧实用 多种场景,安全相伴 ...
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防范化解安全生产领域重大风险 防范化解安全生产领域重大风险
作者:黄毅  出版:国家行政管理出版社  日期:2021-08-01
《防范化解安全生产领域重大风险》是中共中央宣传部主题出版重点出版物“防范化解重大风险系列丛书”之一。 党的十九大以来,书记针对新时代安全生产工作面临的新形势、新任务、新挑战、新机遇,强调要“树立安全 ...
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售價:NT$ 308

安全生产法规实务(卢莎) 安全生产法规实务(卢莎)
作者:卢莎  出版:化学工业出版社  日期:2015-01-01
本书以安全生产法为主线,深入浅出地阐述了安全生产法的基本理论和基本知识。主要包括:安全生产法的一般原理及有关安全生产法的历史发展;安全生产法的调整范围、法律体系及基本原则、基本制度的具体理论和知识;生 ...
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售價:NT$ 249

中华人民共和国安全生产法(实用版)(2021最新版) 中华人民共和国安全生产法(实用版)(2021最新版)
作者:中国法制出版社  出版:中国法制出版社  日期:2021-06-01
收录2021年6月10日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过的《关于修改<中华人民共和国安全生产法>的决定》修改的《中华人民共和国安全生产法》的 ...
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售價:NT$ 116

工程质量安全生产手册——工程安全生产控制 工程质量安全生产手册——工程安全生产控制
作者:刘菁  出版:中国建筑工业出版社  日期:2019-11-01
《工程质量安全手册实施系列培训教材》共包含三册,分别是《工程质量安全手册工程质量安全管理导引》《工程质量安全手册工程质量控制》《工程质量安全手册工程安全生产控制》,本套书是以《工程质量安全手册》(试行 ...
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售價:NT$ 290

医药企业安全生产管理实务(孔庆新) 医药企业安全生产管理实务(孔庆新)
作者:孔庆新,谢奇 主编  出版:化学工业出版社  日期:2021-06-01
《医药企业安全生产管理实务》是根据国家现行安全生产法律法规,以人才市场需求为导向,结合医药企业药物合成、固体制剂生产、液体制剂生产和生物制剂生产等相关岗位职业能力要求编写而成的。内容涵盖医药企业安全生 ...
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售價:NT$ 393

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