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大書城 以“ 全文 模式”搜“ 《新<药品经营质量管理规范解读 ”共有 139767 結果:小貼士:您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍 支援简体 / 繁體 / 正體字輸入搜索
新零售全解读 零售全解读
作者:天下网商  出版:电子工业出版社  日期:2018-01-01
本书适合:电商从业者、有志于改变互联网商业生态的创业者、商业理论研究人员等研读。 大咖谈话重度解读 理论结合案例,实操性强 天网官方带你迎接零售时代 人、货、 ...
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售價:NT$ 449

药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指 ...
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售價:NT$ 775

化妆品生产质量管理规范240问 化妆品生产质量管理规范240问
作者:田少雷  出版:人民卫生出版社  日期:2023-10-01
1.本书主要包括总则、机构与人员、质量保证与控制、生产设施与设备管理、物料与产品、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理八章。 2.作者深度参于了国家药品、 ...
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售價:NT$ 214

药品生产质量管理工程 药品生产质量管理工程
作者:袁干军  出版:人民卫生出版社  日期:2024-07-01
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门兴交叉学科,其作为一个相对独立的兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的 ...
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售價:NT$ 500

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以 ...
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售價:NT$ 612

药品生产质量管理实践 药品生产质量管理实践
作者:张金巍  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-07-01
随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最制药术语。透过每条术语,可以看到 ...
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售價:NT$ 306

药品生产质量管理(第二版) 药品生产质量管理(第二版)
作者:饶君凤  出版:浙江大学出版社  日期:2023-10-01
本书稿分三个模块,第一模块是制药类高职学生在药厂工作必须要掌握的法规通用知识,更了最药品管理法的相关假劣药知识,第三模块为诊断试剂生产质量管理而设,第二模块 ...
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售價:NT$ 296

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:NT$ 500

药品归类手册 药品归类手册
作者:《药品归类手册》编委会  出版:中国海关出版社  日期:2024-03-01
本书分为四大部分,深入浅出,对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介,详细介绍了药品的归类原则,包括归类思路、案例剖析、疑难点等;第二部分为重点药 ...
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售價:NT$ 1836

卓越经营质量管理赋能企业发展探索:瑞贝卡蝶变之路 卓越经营质量管理赋能企业发展探索:瑞贝卡蝶变之路
作者:曹永辉 著  出版:社会科学文献出版社  日期:2024-06-01
本书主要研究瑞贝卡公司多年来可持续成长的秘诀,即卓越经营质量如何赋能企业未来与持续健康发展,从而形成了独具特色的企业卓越经营质量管理模式“瑞贝卡蝴蝶”。其中,产 ...
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售價:NT$ 454

药品生产质量管理规范教程 药品生产质量管理规范教程
作者:夏忠玉  出版:科学出版社  日期:2019-07-01
课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检 ...
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售價:NT$ 377

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:NT$ 500

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:NT$ 1326

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:NT$ 1428

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和 ...
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售價:NT$ 612

药品生产质量管理工程(朱世斌)(第三版) 药品生产质量管理工程(朱世斌)(第三版)
作者:朱世斌,刘红 主编 殷殿书,朱宏吉 副主编  出版:化学工业出版社  日期:2022-03-01
药品生产质量管理工程》(第三版)全面更、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、 ...
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售價:NT$ 296

油气管道工程施工质量管理技术 油气管道工程施工质量管理技术
作者:《油气管道工程施工质量管理技术》编委会  出版:石油工业出版社  日期:2023-09-01
本教材结合油气管道工程施工管理的实际情况,介绍了油气管道施工过程中的质量管理特点和多层级管理体系,明确了施工准备阶段质量管理内容和控制要点,详细阐述了油气管道工 ...
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售價:NT$ 500

药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第3版) 药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第3版)
作者:万春艳 主编 江大为、朱雪梅、周煌辉 副主编  出版:化学工业出版社  日期:2018-08-01
本书是我社畅销教材,本次已经修订第三版。采用双色印刷,形式活泼,教学资源配套齐全,通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点: 1.结 ...
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售價:NT$ 299

药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指 ...
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售價:NT$ 979

药品生产质量管理(案例版) 药品生产质量管理(案例版)
作者:翟铁伟,宋航  出版:科学出版社  日期:2021-04-01
本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展 ...
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售價:NT$ 405

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