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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979 
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1469
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948
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厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2540
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无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3050
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原料药 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1673
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1775
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 12077
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 816
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药品管理法疫苗管理法读本
作者：国家药品监督管理局 编 出版：法律出版社 日期：2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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化妆品安全消费知识120问
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 143
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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广东省中药饮片炮制规范（第二册）
作者：广东省药品监督管理局 出版： 日期：2023-10-01 收载中药饮片炮制质量标准82个，为中药饮片的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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重点节能技术应用典型案例（2017）
作者：国家节能中心 出版：中国发展出版社 日期：2019-04-01 为贯彻落实党的十九大提出的构建市场导向的绿色技术创新体系、壮大节能环保产业的战略要求，充分发挥节能新技术在推动经济转型、绿色发展和生态文明建设中的示范引领作用，推动重点节能技术更广泛的应用，提高能源利 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 342
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海洋技术进展2021
作者：国家海洋技术中心 自然资源部海洋观测技术重点实验室 出版：海洋出版社 日期：2022-11-01 国家海洋技术中心组织编写了关于海洋技术进展的系列研究报告。报告立足于国内外海洋科技发展计划与战略、海洋观测技术、海上试验场与海洋观测系统等领域发展情况的梳理、分析与研究，向相关管理部门提供战略决策参考 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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医疗器械标准知识（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材）
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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