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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1775

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应 ...
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售價:NT$ 204

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司 ...
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售價:NT$ 816

药品追溯法规与标准规范 药品追溯法规与标准规范
作者:国家药品监督管理局信息中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-08-01
本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业 ...
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售價:NT$ 948

药品归类手册 药品归类手册
作者:《药品归类手册》编委会  出版:中国海关出版社  日期:2024-03-01
本书分为四大部分,深入浅出,对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介,详细介绍了药品的归类原则,包括归类思 ...
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售價:NT$ 1836

欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书) 欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技 ...
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书 ...
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河南省中药材标准(2023年版) 河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局  出版:河南科学技术出版社  日期:2023-12-01
河南省中药种植、生产、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ...
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售價:NT$ 2030

广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评 广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评
作者:广东省药品监督管理局  出版:广东科技出版社  日期:2023-10-01
收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ...
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售價:NT$ 1010

河南省中药饮片炮制规范(2022年版) 河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
作者:河南省药品监督管理局 编  出版:河南科学技术出版社  日期:2022-07-01
河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ...
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售價:NT$ 2030

腹膜透析液风险管理手册(药品使用风险管理实用手册系列丛书) 腹膜透析液风险管理手册(药品使用风险管理实用手册系列丛书)
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介 ...
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售價:NT$ 179

帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-12-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介 ...
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售價:NT$ 179

肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介 ...
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售價:NT$ 179

肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介 ...
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售價:NT$ 179

风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介 ...
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糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介 ...
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售價:NT$ 230

药品监管科学初探 药品监管科学初探
作者:科技国合司、国际交流中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督 ...
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售價:NT$ 612

药品专利保护:制度与实践 药品专利保护:制度与实践
作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编  出版:知识产权出版社  日期:2023-08-01
在我国建立药品专利早期纠纷解决机制并开始实施后,本书从制度和实践两方面,梳理分析了不同专利类型早期纠 ...
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售價:NT$ 561

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