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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 12077

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化 ...
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化妆品安全消费知识120问 化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-06-01
对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使 ...
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角膜塑形用硬性透气接触镜(YY 0477-2004) 角膜塑形用硬性透气接触镜(YY 0477-2004)
作者:国家食品药品监督管理局  出版:中国标准出版社  日期:2004-09-01
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睡眠呼吸暂停治疗(第1部分):睡眠呼吸暂停治疗设备(YY 0 睡眠呼吸暂停治疗(第1部分):睡眠呼吸暂停治疗设备(YY 0
作者:国家食品药品监督管理局  出版:中国标准出版社  日期:2009-12-01
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售價:NT$ 228

中国中药监管政策法规与技术指引 中国中药监管政策法规与技术指引
作者:国家药品监督管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规 ...
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版 内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
作者:内蒙古自治区食品药品监督管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-10-01
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类 ...
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售價:NT$ 1469

《广东省食品安全条例》释义 《广东省食品安全条例》释义
作者:广东省食品药品监督管理局 编  出版:华南理工大学出版社  日期:2018-07-01
法律是治国之重器,良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》(以下简称《条例》)于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过,并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕 ...
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售價:NT$ 254

食品添加剂100问 食品添加剂100问
作者:国家食品安全风险评估中心  出版:中国人口出版社  日期:2024-02-01
两个部分,一百个问题,内容丰富,图文并茂,全面通俗地讲明白有关食品添加剂的问题。 ...
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中国食品药品检验年鉴2019 中国食品药品检验年鉴2019
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-07-01
《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ...
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药品追溯法规与标准规范 药品追溯法规与标准规范
作者:国家药品监督管理局信息中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-08-01
本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统 ...
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书) 欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FD ...
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售價:NT$ 708

药物临床试验机构管理指南 药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药 ...
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售價:NT$ 1010

化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册) 化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要 ...
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售價:NT$ 408

药品管理法疫苗管理法读本 药品管理法疫苗管理法读本
作者:国家药品监督管理局 编  出版:法律出版社  日期:2021-12-01
本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管 ...
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售價:NT$ 439

湖南省食品安全管理人员培训教材(经营、餐饮篇) 湖南省食品安全管理人员培训教材(经营、餐饮篇)
作者:湖南省食品药品监督管理局培训中心  出版:中国建筑工业出版社  日期:2018-04-01
本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品 ...
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售價:NT$ 254

河南省中药材标准(2023年版) 河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局  出版:河南科学技术出版社  日期:2023-12-01
河南省中药种植、生产、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ...
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餐饮服务食品安全监管(第七辑) 餐饮服务食品安全监管(第七辑)
作者:国家食品药品监督管理局食品安全监管司  出版:中国医药科技出版社  日期:2013-01-01
食品安全监管者大爱而坚定的眼里,每一个人的生命就是整个世界。 ...
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售價:NT$ 446

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