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药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ...
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售價:NT$ 316

药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ...
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售價:NT$ 775

特殊食品国内外法规标准比对研究 特殊食品国内外法规标准比对研究
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中  出版:中国医药科技出版社  日期:2017-08-01
本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇,*篇为婴幼儿配方食品,第二篇为特殊医学用途配方食品,第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳 ...
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售價:NT$ 432

建标 187-2017 药品检验检测中心(院、所)建设标准 建标 187-2017 药品检验检测中心(院、所)建设标准
作者:国家食品药品监督管理总局  出版:  日期:2018-01-01
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售價:NT$ 70

建标 188-2017 医疗器械检验检测中心(院、所)建设标准 建标 188-2017 医疗器械检验检测中心(院、所)建设标准
作者:国家食品药品监督管理总局  出版:  日期:2018-01-01
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售價:NT$ 104

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命 ...
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售價:NT$ 612

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年 ...
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售價:NT$ 500

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和 ...
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的 ...
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2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年 ...
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药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ...
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售價:NT$ 1326

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ...
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建标 186-2017 食品检验检测中心(院、所)建设标准 建标 186-2017 食品检验检测中心(院、所)建设标准
作者:国家食品药品监督管理总局 著  出版:  日期:2018-01-01
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ...
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售價:NT$ 979

中国食品药品检验年鉴2019 中国食品药品检验年鉴2019
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-07-01
《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ...
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售價:NT$ 1639

《行政执法标准与行政审判观点·市场监督管理卷》(第一辑) 《行政执法标准与行政审判观点·市场监督管理卷》(第一辑)
作者:最高人民法院行政审判庭,国家市场监督管理总局法规司 著,最高  出版:人民法院出版社  日期:2023-05-01
《行政执法标准与行政审判观点》系列丛书系就行政执法与行政诉讼案件较多的行政管理领域,由最高人民法院行政审判庭与有关部委法规部门合作共同编写的专业书籍。本书以市场监督管理领域的行政执法、行政复议、行政诉 ...
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售價:NT$ 490

食品添加剂100问 食品添加剂100问
作者:国家食品安全风险评估中心  出版:中国人口出版社  日期:2024-02-01
两个部分,一百个问题,内容丰富,图文并茂,全面通俗地讲明白有关食品添加剂的问题。 ...
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售價:NT$ 203

药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ...
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读 “十三五”国家食品药品安全规划解读
作者:国家食品药品监督管理总局规划财务司,国家食品药品监督管理总局  出版:中国医药科技出版社  日期:2017-03-01
国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》,明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标,以及主要任务与保障措施,本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册 ...
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医疗器械监督管理条例释义 医疗器械监督管理条例释义
作者:国家食品药品监督管理总局  出版:中国医药科技出版社  日期:2016-01-01
《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读 ...
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