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国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520 
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 12077
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 816
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化妆品安全消费知识120问
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 143
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品经营质量管理规范
作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 158
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肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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腹膜透析液风险管理手册（药品使用风险管理实用手册系列丛书）
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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中国食品药品检验年鉴2019
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1639
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2022国家中药监管蓝皮书
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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2021国家中药监管蓝皮书
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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微生物检验方法食品安全国家标准实操指南
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书对现行有效的微生物检验方法食品安全国家标准进行系统梳理，从食品微生物检验实际操作的角度，对《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》（GB 4789.1-2016）、《食品安全国家标准 食品微生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 864
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食品补充检验方法实操指南
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 本指南对补充检验方法的重点条目、操作要点及常见问题等方面进行解析，以指导和规范实际操作，提高检验水平和质量，可帮助食品监管部门、食品检验机构、食品生产经营者等相关各方更好地理解和使用食品补充检验方法。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 644
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无源医疗器械产品与不良事件监测
作者：国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织 出版：中国医药科技出版社 日期：2013-09-01 本书选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章，每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 558
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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