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《行政执法标准与行政审判观点·市场监督管理卷》(第一辑) 《行政执法标准与行政审判观点·市场监督管理卷》(第一辑)
作者:最高人民法院行政审判庭,国家市场监督管理总局法规司 著,最高  出版:人民法院出版社  日期:2023-05-01
《行政执法标准与行政审判观点》系列丛书系就行政执法与行政诉讼案件较多的行政管理领域,由最高人民法院行政审判庭与有关部委法规部门合作共同编写的专业书籍。本书以市场监督管理领域的行政执法、行政复议、行政诉 ...
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售價:NT$ 490

建标 186-2017 食品检验检测中心(院、所)建设标准 建标 186-2017 食品检验检测中心(院、所)建设标准
作者:国家食品药品监督管理总局 著  出版:  日期:2018-01-01
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售價:NT$ 70

药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ...
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售價:NT$ 979

“十三五”国家食品和药品安全规划解读 “十三五”国家食品药品安全规划解读
作者:国家食品药品监督管理总局规划财务司,国家食品药品监督管理总局  出版:中国医药科技出版社  日期:2017-03-01
国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》,明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标,以及主要任务与保障措施,本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册 ...
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售價:NT$ 108

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ...
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售價:NT$ 500

美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017) 美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-02-01
药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的 ...
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医疗器械监督管理条例释义 医疗器械监督管理条例释义
作者:国家食品药品监督管理总局  出版:中国医药科技出版社  日期:2016-01-01
《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读 ...
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售價:NT$ 285

中药调剂技术综合实训 中药调剂技术综合实训
作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会 组织编写 蔡伟、罗玲  出版:化学工业出版社  日期:2022-04-01
本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材,由中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写。。根据岗位职业能力要求、国家药品标准及技能竞赛要求,教材涵盖了中药调剂技能操作和技术理论部分内容,其中中药饮片 ...
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南) 无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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原料药 第2版(药品GMP指南) 原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南) 质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

侵袭性真菌病诊疗手册 侵袭性真菌病诊疗手册
作者:中国医药教育协会真菌病专业委员会  出版:人民卫生出版社  日期:2023-05-01
内容主要围绕侵袭性真菌病的诊断及治疗展开。纳入血液、ICU、感染、呼吸、影像多学科临床专家,打破学科壁垒。从学术层面重点提高临床科室对真菌感染性疾病的诊断与治疗水平,加强真菌感染研究领域内的跨学科学术 ...
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售價:NT$ 235

质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1775

中国食品药品检验年鉴2018 中国食品药品检验年鉴2018
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ...
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售價:NT$ 1788

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

药物警戒实践 药物警戒实践
作者:国家药品监督管理高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-04-01
本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理 ...
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售價:NT$ 408

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 12077

美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
国家药品监督管理食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类 ...
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售價:NT$ 1469

小学生质量教育读本 小学生质量教育读本
作者:国家市场监督管理总局组织编写  出版:人民教育出版社  日期:2024-06-01
为贯彻落实中共中央、国务院印发的《质量强国建设纲要》中“将质量内容纳入中小学义务教育”的精神,国家市场监督管理总局组织编写了“中小学生质量教育读本”丛书。 丛 ...
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售價:NT$ 102

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