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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959 
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品临床综合评价与实践
作者：林能明 出版：浙江大学出版社 日期：2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品缺陷责任强制保险制度之构建
作者：张祖阳 出版：中国政法大学出版社 日期：2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件，因此，本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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食品安全导论（张志健）（第二版）
作者：张志健 主编 出版：化学工业出版社 日期：2015-01-01 本书从食品、质量、安全、管理等基本概念入手，在系统介绍食品生产、加工、贮藏、销售、食品添加剂、食品包装、农（兽）药、监督管理等基本知识的基础上，重点介绍了食品质量与安全问题及影响因素，食品质量与安全分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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食品安全与卫生学（第二版）
作者：黄玥，白晨 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-08-01 本教材结合多年食品质量与安全专业的教学经验，主要内容包括绪论、食源性疾病概述、食品的生物性危害、化学性危害、物理性危害、各类食品的卫生及管理、食品安全监督管理、食品安全性评价等。第二版教材修订在对照教 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 265
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“双通道”医保药品手册（化药卷一）
作者：胡晋红 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-02-01 本书贴合医保改革热点，满足目标读者需求，市场暂无同类书，对普及药品知识、保障患者安全合理用药具有积极作用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品试验数据专有保护法律问题研究
作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品调剂技术（第2版）
作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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食品安全基础（高等学校专业教材）
作者：王京法 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-01-01 《食品安全基础》共分十二章，系统介绍了食品安全相关的基础知识。主要内容包括：食源性疾病、食品的污染及控制、食品安全保障、食品安全风险的监测与评估、食用农产品质量安全管理、食品生产经营的安全控制、食品安 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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食品安全保藏学（第三版）（普通高等教育“十一五”国际级规划教材
作者：罗安伟，刘兴华 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2019-12-01 本书注重知识的理论性、适用性、先进性和系统性，理论与应用并举，突出新和实，反映了国内外食品保藏理论和技术的*进展，对理论研究和技术开发等具有切实的指导价值。首先 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 340
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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食品标准与法规（高等学校专业教材）
作者：韩梅 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-04-01 为适应食品安全新形势下的食品专业学生培养要求，本教材联合一线企业专家，将现行的食品标准与法规内容与生产实践相融合，力求做到教、学、用的统一。首先从食品法律法规体系入手，讲解我国的食品法律法规框架，然后 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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食品企业法律合规实务
作者：雷军，刘皓 出版：法律出版社 日期：2023-08-01 本书紧紧围绕食品行业的特点，旨在为食品企业提供从证照办理、生产、检验、标签审核、广告宣传、知识产权保护、促销、线上线下运营一直到应急管理的全过程合规指引，并梳理了《食品安全法》《产品质量法》《消费者权 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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中华人民共和国食品安全法注释本（全新修订版）
作者：法律出版社法规中心 出版：法律出版社 日期：2025-01-01 权威性：权威机构出版，专业人士编写，法律文本标准 实用性：重点法条注释，条文主旨提示，配套附录实用 易用性：解读立法本意，注释精准易懂，开本便于携带 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 143
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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食品企业常见法规问答
作者：费洪涛 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-11-01 本书不仅囊括相关法规，亦根据编著人员自身经验，附有常见咨询问题及错误讲解，具有较高的实用性，加之出版时间较新，竞争力较强。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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