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国家食品药品监督管理总局 北京市惠民医药卫生事业发
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高水平冬季项目科学训练研究：国家体育总局2017年冬季项目教练员赴美国培训班成果汇编
作者：国家体育总局干部培训中心 出版：北京体育大学出版社 日期：2023-01-01 国家体育总局举办了“国家体育总局冬季项目青年教练员公派赴美留学班”。本次留学班学员，全部由我国从事冬季项目训练的优秀青年教练员组成。学习内容涉及运动生理学、运动解剖学、运动生物力学、运动营养学、康复医学等运动训练学科基础性教学内容，也有冬季 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 493 
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 696
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无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3349
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原料药 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1837
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1669
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1670
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中国广播电视全媒体发展报告 （2022）
作者：国家广播电视总局发展研究中心 出版：中国广播影视出版社 日期：2022-09-01 本书是连续推出的第十七部年度报告，记录行业成长轨迹，分析创新迭代潮流，汇集各方智慧力量，阐明发展目标方向，是相关单位和人士必备工具书。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 626
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高水平运动训练能力提升研究：国家体育总局2019年优秀运动员公派赴美留学班成果汇编
作者：国家体育总局干部培训中心 出版：北京体育大学出版社 日期：2023-03-01 为了奥运会，强化优秀体育人才培养，在国家留学基金委的大力支持下，国家体育总局于2019年9月至12月举办了“优秀运动员公派赴美留学班”。本书是此次培训班的成果汇编，内容涉及跳水、举重、高尔夫球、羽毛球、田径、垒球、皮划艇、摔跤、帆船、射箭、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 493
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食品药品安全治理理念创新研究
作者：徐景和 出版：华东理工大学出版社 日期：2023-03-01 本书为“十四五” 时期国家重点出版物出版专项规划项目/“食品药品安全监管研究丛书”分册之一。本书聚焦食品药品安全治理理念，基于国内外政策、法律和实践分析，研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 742
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厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2789
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质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1949
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 696
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1669
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 696
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食品安全监督管理概览
作者：彭少杰 出版：华东理工大学出版社 日期：2023-12-01 本书为“十四五” 时期国家重点出版物出版专项规划项目/“食品药品安全监管研究丛书”分册之一。食品安全事关人民群众的身体健康与生命安全，事关国民经济健康发展与社会和谐稳定。本书共十五章，涵盖了食品安全基 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 885
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 13261
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1148
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 464
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化妆品安全消费知识120问
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 162
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 568
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