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国家食品药品监督管理总计科技标准司
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2388 ![]() |
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监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 612 ![]() |
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2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 500 ![]() |
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2022国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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2021国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 612 ![]() |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 612 ![]() |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1326 ![]() |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1428 ![]() |
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2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 500 ![]() |
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 204 ![]() |
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医药市场营销实务(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材,并作为规划教材评选的优选条件,本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程,编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 252 ![]() |
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商业银行资本管理办法
作者:国家金融监督管理总局法规司 编 出版:中国金融出版社 日期:2023-12-01 为贯彻落实中央金融工作会议精神,全面加强金融监管,国家金融监督管理总局制定《商业银行资本管理办法》,进一步完善商业银行资本监管规则,推动银行强化风险管理水平,提升服务实体经济质效。《商业银行资本管理办 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449 ![]() |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1547 ![]() |
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医疗器械监督管理条例释义
作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 285 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:中国药品检验标准操作规范 2019年版
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3137 ![]() |
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中国食品工业标准汇编 食品生产经营规范卷
作者:国家食品安全风险评估中心,中国标准出版社 编 出版:中国标准出版社 日期:2019-02-01 《中国食品工业标准汇编》是我国食品标准化方面的一套大型丛书,按行业分类分别立卷。《中国食品工业标准汇编 食品生产经营规范卷》由国家食品安全风险评估中心和中国标准出版社联合编制。 本汇编为首次出版。主 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 630 ![]() |
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食品添加剂100问
作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国人口出版社 日期:2024-02-01 两个部分,一百个问题,内容丰富,图文并茂,全面通俗地讲明白有关食品添加剂的问题。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 203 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)
作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一。 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3125 ![]() |
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基层食品安全工作手册
作者:国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司 出版:人民卫生出版社 日期:2021-02-01 食品安全关乎人命群众的身体健康和生命安全。全国各级卫生健康行政部门要高度重视,把食品安全工作纳入重要议事日程,依法履行食品安全职责。本手册是依据食品安全及相关法律法规,结合工作实际编写。主要内容:工作 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 174 ![]() |
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