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《医疗器械归类指南》 编委会 编
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中国医疗器械临床使用管理发展报告（2023年版）
作者：国家卫生健康委医院管理研究所 出版：人民卫生出版社 日期：2023-12-01 内容全面：考证研究了古代医疗器械管理的发展至今的演变历程；横向对比了几个主要发达国家的正在应用的医疗器械临床使用管理体系和标准。具有启发性：不仅体现了大环境之下 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500 
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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进出口商品归类指导教程
作者：杜科星，周岩，修之壹 出版：中国海关出版社 日期：2023-06-01 16周64学时学案设计 覆盖全部《税则》类章 基础测试 提高测试 校企共建注重实操训练 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 286
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进出口商品归类习题集（第二版）
作者：宗慧民 赖碧云 出版：中国海关出版社 日期：2022-05-01 四、编辑推荐 1.以2022年版《中华人民共和国进出口税则》编写答案 2.上篇：预归类师资格全国考试历年考题解析；下篇：报关员资格全国统一考试历年考题解析 3. ... |
詳情>> | 售價：NT$ 286
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给他想要的陪伴：抑郁症家庭照顾与康复指南
作者：给他想要的陪伴：抑郁症家庭照顾与康复指南 出版：江苏凤凰科学技术出版社 日期：2024-05-01 作为国内优秀的精神科专家，喻东山医生行医生涯，勤恳踏实，低调认真，以德行医，不为名利所累，广 受患者和家属的好评。 “朴实低调，没有一点架子”，是大多数人对喻 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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孤独症儿童的早期融合教育：家长及幼儿园教师实用指南
作者：孤独症儿童的早期融合教育——家长及幼儿园教师实用指南 出版：中国妇女出版社 日期：2025-01-01 以个体特点出发，接纳差异，开发潜质 用心了解孤独症儿童的需要，真诚地向他们敞开怀抱 营造支持的环境，播撒希望的种子 让孤独症儿童真正融入社会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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与你“械”逅，走近身边的医疗器械
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 319
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第二类医疗器械注册工具手册
作者：深圳市市场监督管理局许可审查中心 出版：暨南大学出版社 日期：2023-11-01 本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的，便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书，书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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纪检监察办案实务指南
作者：《纪检监察办案实务指南》 编写组 出版：中国法制出版社 日期：2020-10-01 由一线纪检监察干部精心编写，张亮、刘飞等纪检监察行业资深专家鼎力推荐 ●汇集一线纪检监察干部多年实务经验的办案指南 ●办案人员提高工作效率的必备参考读物 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 516
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2021中国医疗器械蓝皮书
作者：中国健康传媒集团 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 《2021中国医疗器械蓝皮书》主要由五章一个附录组成，包括医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、监管科学研究、国际医疗器械监管比较、产业发展及重要法规文件。本书主要介绍了我国医疗器械产业的发展、变 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 918
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商品归类差异案例解析200+问
作者：杜连莹 出版：中国海关出版社 日期：2024-01-01 熟练掌握本书讲述的思路和方法，有助于海关关员和企业关务人员提升商品归类工作的效率和准确率，从而起到事半功倍的效果。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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医疗器械监管科学导论
作者：李安渝 出版：四川大学出版社 日期：2022-12-01 本书为教材，主要介绍了医疗器械监管的基本概念，国内外发展现状，以及科学监管的主要策略和方法、案例分析、国际监管协同等。旨在构建中国特色的医疗器械监管科学体系，为医疗器械产品，特别是创新产品的研发与监管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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GB/T42061-2022/ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
作者：张峰 郭新海 卫志刚 出版：华南理工大学出版社 日期：2024-10-01 本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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机电商品归类中的300+问
作者：温朝柱 出版：中国海关出版社 日期：2023-08-01 以“一问一答”的讲述方式，逐一解决机电商品归类实际工作中的问题。条理清晰、问题划分清楚且具有较强针对性。囊括300余个问题，覆盖面广，可供读者根据需要查阅书中具 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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生物电子学在医疗器械领域的应用
作者：译者，楼晓敏 出版：辽宁科学技术出版社 日期：2022-12-01 《生物电子学在医疗器械领域的应用》提供了有关当今生物医学最新应用的大量信息。本书涵盖了生物医学应用方面广泛使用的概念和技术，讨论了诸如物联网、电子药丸、生物医学传感器、支持向量机、无线设备、电子医疗中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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医疗器械唯一标识实施教程
作者：孔洪亮，苏晓翠 编 出版：原子能出版社 日期：2022-11-01 本书全面介绍了医疗器械唯一标识（UDI）实施背景、政策、系统组成、编码、载体、数据库、追溯、应用案例与常见问题等内容，以期为我国精准开展和推进实施UDI工作提供技术支撑与参考。为适应国内外UDI管理和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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医疗器械临床试验统计方法（第3版）
作者：李卫 出版：科学出版社 日期：2023-06-01 本书共17章，详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外，还对每一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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新编归类方剂歌诀括解
作者：汤铁强 著 出版：黑龙江科学技术出版社 日期：2022-03-01 本书200首在治法上具有代表性、临床上常用和确定的方行归类、编歌。大的特点是，每个方歌虽七言四句，却能使方中药味以主、辅、佐、使的顺序出现，并含有明效、主治、方义及组方特点。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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中国职业发展指南·新职业卷Ⅰ
作者：中国职业发展指南丛书编委会 出版：中国人事出版社 日期：2022-11-01 为加强对新职业知识的普及、推广和应用，依据新版《职业分类大典》出版了《中国职业发展指南·新职业卷Ⅰ》。本书对44个新职业进行了全面系统、体验式描述。每个职业包括 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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电费抄核收业务指南
作者：《电费抄核收业务指南》编委会 出版：中国电力出版社 日期：2023-04-01 本书共分电能计量采集基础知识、电价 、电量的计算 、电费计算 、电量电费审核规则 、电费收费账务、电力市场化交易七章，贴合国网河北电力公司电费抄核收实际工作，理论与实战相结合，内容基础全面、实用易懂， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 255
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