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国家药品监督管理局药品审评中心
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药品生产过程验证（夏晓静）
作者：夏晓静、黄家利 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 335 
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本教材是全国技工院校医药类专业教材，涵盖了初中起点和高中起点的药物分析与检验、生物制药等医药类专业基础课程内容。本教材以药品微生物检验项目的典型工作任务为主线，依据《中国药典》2020年版、《中国药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 232
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 841
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
作者：广东科学中心 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 549
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药物制剂技术（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-08-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 429
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药物警戒实践
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》，配合中国《药物警戒质量管理规范》（GVP）等药物警戒制度的落地实施，结合我国现阶段实际，系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等，从实操指导的角度帮助读者理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 464
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国家珍贵古籍名录：一至五批（套装全二册）
作者：国家古籍保护中心 编 出版：国家图书馆出版社 日期：2017-12-01 国家珍贵古籍名录甄选自全国各地zui为珍贵的古籍版本，所收录每一部古籍都具有重要的历史价值和学术意义。为纪念国家古籍保护中心成立十周年，国家古籍保护中心整理第yi至五批国家珍贵古籍名录并编辑出版。本书 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 7056
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药物创新立法比较研究（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长期参与药品立法和政策咨询工作，其研究成果 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 394
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 995
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
作者：陈锋，王俊宇，王开疆 出版：科学出版社 日期：2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 655
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
作者：杨莉 出版：知识产权出版社 日期：2021-06-01 药品试验数据保护一本通 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 510
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
作者：王瑛 著 出版：法律出版社 日期：2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合，体现了国家对社会基本精神价值的追求，彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2022-10-01 加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 46
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我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
作者：焦海洋 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 本书通过系统分析国外药品专利链接制度，以期为我国药品专利纠纷早期解决机制提供新的思路。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书共包含四个分册，即《世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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实用药品GSP基础（李玉华）（第二版）
作者：李玉华 出版：化学工业出版社 日期：2014-07-01 本教材共包括7大学习项目，通过29个“任务”、113个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
作者：张丽 主编 出版：中国中医药出版社 日期：2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用，也可作为企业员 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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食品药品安全治理理念创新研究
作者：徐景和 出版：华东理工大学出版社 日期：2023-03-01 本书为“十四五” 时期国家重点出版物出版专项规划项目/“食品药品安全监管研究丛书”分册之一。本书聚焦食品药品安全治理理念，基于国内外政策、法律和实践分析，研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 742
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）
作者：万春艳，朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 289
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