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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明 安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
作者:安徽省药品食品监督管理局  出版:安徽科学技术出版社  日期:2020-11-01
编写严谨,内容科学,用语规范,图文并茂,指导性强,实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,其出版有利于规范我省中药饮片的炮制水平,切实提高中药饮片质量,保证临 ...
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售價:NT$ 1788

水利工程建设项目代建实施规程 DB37/T 4242—2020(山东省地方标准) 水利工程建设项目代建实施规程 DB37/T 4242—2020(山东省地方标准)
作者:山东省市场监督管理局  出版:  日期:2021-01-01
本文件按照GBT 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件规定了水利工程建设项目代建单位的选择、代建组织机构、合 ...
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售價:NT$ 278

DB21/T 3145—2019 黏土分散性针孔试验标准 DB21/T 3145—2019 黏土分散性针孔试验标准
作者:辽宁省市场监督管理局  出版:  日期:2021-08-01
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售價:NT$ 231

DB21/T 3355—2020 水利水电工程土壤对钢结构腐蚀性检测技术规范 DB21/T 3355—2020 水利水电工程土壤对钢结构腐蚀性检测技术规范
作者:辽宁省市场监督管理局  出版:水利水电出版社  日期:2021-08-01
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售價:NT$ 231

DB21/T 3144—2019 变温条件下的水工混凝土自生体积变形试验规程 DB21/T 3144—2019 变温条件下的水工混凝土自生体积变形试验规程
作者:辽宁省市场监督管理局  出版:  日期:2021-08-01
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DB21/T 3362—2021水工预拌混凝土技术规程 DB21/T 3362—2021水工预拌混凝土技术规程
作者:辽宁省市场监督管理局  出版:  日期:2021-08-01
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售價:NT$ 231

广东省集成电路产业专利分析与对策 广东省集成电路产业专利分析与对策
作者:广东省市场监督管理局[知识产权局]、国家知识产权局专利局专利  出版:知识产权出版社  日期:2022-02-01
内含全球、全国及广东三个层面集成电路领域专利申请分布情况及技术风险分析。 ...
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售價:NT$ 348

中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望) 中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)
作者:国家药品监督管理局南方医药经济研究所  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-05-01
1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结,评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状,分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通 ...
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化妆品安全消费知识120问 化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-06-01
对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容, ...
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海河流域水生态环境评价及“十四五”保护战略研究 海河流域水生态环境评价及“十四五”保护战略研究
作者:海河流域北海海域生态环境监督管理局编著  出版:中国环境出版社  日期:2021-11-01
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售價:NT$ 1540

药物临床试验机构管理指南 药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目 ...
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售價:NT$ 1148

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1669

厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 2789

质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1949

无菌制剂 第2版(药品GMP指南) 无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 3349

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 13261

原料药 第2版(药品GMP指南) 原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1837

质量管理体系 第2版(药品GMP指南) 质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册) 化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分 ...
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要 ...
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