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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（万春艳 ）（第三版）
作者：万春艳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 本书是我社畅销教材，本次为第三版。采用双色印刷，形式活泼，教学资源配套齐全，通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点： 1.结构合理， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250 
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水利类专业认证十五周年学术研讨会论文集
作者：中国工程教育专业认证协会水利类专业认证委员会 著 出版：水利水电出版社 日期：2024-07-01 本书在水利类专业认证十年之际组织的“专业认证促进人才培养”学术研讨会的基础上，征集了50篇水利类工程教育专业认证的论文，以河海大学、武汉大学、四川大学、华北水利水电大学牵头，各水利类各高等院校积极响应 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 590
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
作者：[明]贾所学 撰 出版：中医古籍出版社 日期：2012-06-01 《药品化义》13卷，明·贾所学（九如）撰，李延昰补订。约刊于1644年。贾所学，号九如，鸳州（今浙江嘉兴）人；李延星，字辰山，又字期叔，南汇（今属上海市）人。此次整理以康熙年间木刻本为底本，参校尤乘增 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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药品监管实务与案例分析
作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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突发事件中药学保障与药品供应
作者：吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”；“应急救治药品的日常储备”；“消毒防疫药品保障”；“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”；“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品专利保护：制度与实践
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版：知识产权出版社 日期：2023-08-01 在我国建立药品专利早期纠纷解决机制并开始实施后，本书从制度和实践两方面，梳理分析了不同专利类型早期纠纷中遇到的问题以及法院判决的依据，对于未来企业进行专利保护和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 561
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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医疗机构药品遴选指南
作者：李正翔 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 指南共构建八个研究问题，十个评价维度和三十个评价指标，形成了全维度多指标的药品评估体系。从原则性的指导意见演绎为可量化、可操作的客观指标，从而完成了药品遴选从定 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药品营销原理与实务（第四版）
作者：张春晖，章蓉 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-08-01 将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中，满足在校学生翻转课堂差异化学习。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品生物检测（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品生物检测》教材具有如下特色：1.内容选取基于“岗课”紧密对接，职业特色鲜明。教材中所有检验方法均依据《中华人民共和国药典》（2020版），教学目标来自于编 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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药品应用技术（活页式教材）
作者：闫晨，赵宝林，阎姝 出版：华中科技大学出版社 日期：2023-09-01 1.书中加大中成药问病荐药比重，适应药店、药房工作需要。2.书中融入药物的分类摆放及储存养护等内容，按照实际岗位工作逻辑重构知识内容。3.书中融入药品购销员、执 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品泡罩包装用硬片技术
作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品生产质量管理规范教程
作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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重庆市中药饮片炮制规范（2023年版）
作者：重庆市药品监督管理局 著 出版：重庆大学出版社 日期：2023-11-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3514
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 995
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