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湖北省食品药品监督管理局
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1547 
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3514
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葵花籽的科学（食品安全科普丛书）
作者：中国科协科普部，中国食品科学技术学会 编 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-06-01 葵花籽是人们生活中喜闻乐见的一种休闲审批，但关于怎样科学地吃葵花籽，心中还是有很多的疑问。本书为中国科协科普部与中国食品科学技术学会合编“食品安全科普丛书”中的一本，延续该系列书的风格，全书以通俗易懂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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湖北省制造业发展蓝皮书
作者：湖北省制造强省建设专家咨询委员会 编写组 出版：华中科技大学出版社 日期：2020-10-01 蓝皮书旨在及时总结《湖北省工业十三五发展规划》和《中国制造2025湖北行动纲要》各项重点任务、工作的贯彻落实情况；评估相关政策、措施和工程等的实施效果和重点领域 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1008
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建标 186-2017 食品检验检测中心（院、所）建设标准
作者：国家食品药品监督管理总局 著 出版： 日期：2018-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 70
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药品补充检验方法汇编
作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品经营与管理
作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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药品包装材料
作者：肖新月 出版：科学出版社 日期：2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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湖北文博（第一辑）
作者：湖北省博物馆 出版：科学出版社 日期：2024-08-01 《湖北文博》于2023年9月正式创刊，由湖北省文化和旅游厅（湖北省文物局）主管，湖北省博物馆主办，湖北省博物馆协会协办，每年定期面向国内外公开出版发行。《湖北文博》重点聚焦湖北历史文化研究、长江文物保 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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湖北省安陆市图书馆等八家收藏单位古籍普查登记目录
作者：《湖北省安陆市图书馆等八家收藏单位古籍普查登记目录》编委会 出版：国家图书馆出版社 日期：2022-04-01 本书系湖北省安陆市图书馆等八家收藏单位的古籍普查登记目录，收录这八家单位所藏古籍4875条，著录普查编号、索书号、题名卷数、著者、版本、册数、存卷等多项信息。书后还编制有书名笔画索引，以便读者使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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湖北省古生物与珍稀古生物群落·第五卷？植物
作者：湖北省地质局，湖北省地质调查院，中国地质调查局武汉地质调查中 出版：湖北科学技术出版社 日期：2020-05-01 本丛书为国家出版基金项目。本丛书总结了近50年来湖北省区域地质调查所取得的古生物资料，对湖北省古生物化石进行了全面系统地整理研究，客观、全面地反映了湖北省的地层古生物研究成果和各地质时期的古生物群面貌 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 720
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湖北省古生物与珍稀古生物群落·第三卷 软体动物
作者：湖北省地质局，湖北省地质调查院，中国地质调查局武汉地质调查中 出版：湖北科学技术出版社 日期：2020-05-01 本丛书为国家出版基金项目。本丛书总结了近50年来湖北省区域地质调查所取得的古生物资料，对湖北省古生物化石进行了全面系统地整理研究，客观、全面地反映了湖北省的地层古生物研究成果和各地质时期的古生物群面貌 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 720
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湖北省民用建筑工程BIM应用指南 T/HBKCSJ5.3-2023
作者：湖北省勘察设计协会 编 出版：中国建筑工业出版社 日期：2023-09-01 本标准的主要技术内容是：1总则；2术语；3基本规定；4模型要求；5数据要求；6项目实施策划；7全生命期各阶段应用；8交付；9资源要求。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 367
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食品药品安全犯罪的刑法规制
作者：刘仁文 出版：中国社会科学出版社 日期：2021-01-01 ... |
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食品药品纠纷案件裁判规则（一）
作者：韩德强 主编 出版：法律出版社 日期：2021-02-01 中国法院类案检索与裁判规则专项研究以类案为研究对象，以案件焦点事实的相同或相似，以法律问题的相同为标准确定类案，借助现有大数据检索平台，构建类案专集，形成类案裁判大数据报告。从检索到的海量类案中，挑选 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 319
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