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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
作者:国家药品监督管理化妆品监督管理国家  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
国家药品监督管理食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书 ...
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售價:NT$ 1469

药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷)
作者:国家药品监督管理政策法规  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理政策法规新修订出台的“两 ...
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售價:NT$ 316

药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
作者:国家药品监督管理政策法规  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理政策法规新修订出台的“两 ...
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售價:NT$ 775

药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
作者:国家药品监督管理政策法规  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理政策法规新修订出台的“两 ...
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售價:NT$ 979

药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
作者:国家药品监督管理政策法规  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理政策法规新修订出台的“两 ...
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售價:NT$ 979

2021国家中药监管蓝皮书 2021国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分 ...
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售價:NT$ 347

2022国家中药监管蓝皮书 2022国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分 ...
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售價:NT$ 347

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化, ...
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售價:NT$ 500

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全 ...
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售價:NT$ 612

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化, ...
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售價:NT$ 500

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安 ...
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售價:NT$ 612

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药 ...
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售價:NT$ 612

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化, ...
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售價:NT$ 1326

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化, ...
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售價:NT$ 500

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化, ...
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售價:NT$ 1428

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理化妆品监督管理 ...
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售價:NT$ 816

药品追溯法规与标准规范 药品追溯法规与标准规范
作者:国家药品监督管理信息中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-08-01
本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业 ...
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售價:NT$ 948

化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册) 化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外 ...
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售價:NT$ 408

乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编 乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准  出版:中国医药科技出版社  日期:2017-02-01
本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇 ...
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售價:NT$ 2016

药品管理法疫苗管理法读本 药品管理法疫苗管理法读本
作者:国家药品监督管理 编  出版:法律出版社  日期:2021-12-01
本书由国家药品监督管理组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十 ...
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售價:NT$ 439

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