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在 大書城 以“ 全文 模式”搜“ 国家药品监督管理局药品审评中心 ”共有 95434 結果: (小貼士:您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍) | 支援简体 / 繁體 / 正體字輸入搜索 |
2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 568 |
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2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 568 |
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2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 568 |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1508 |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1624 |
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监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 696 |
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总,紧紧围绕提高注册审评质量,加强医疗器械注册的规范化管理的目标,精心整理已发布指导原则,为企业准备其医疗器械产品注册申报资料,以及审评人员对医疗器 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1253 |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 696 |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 696 |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 882 |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 360 |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1114 |
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2022国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 394 |
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2021国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 394 |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1114 |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 232 |
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3349 |
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原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1837 |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1669 |
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药品管理法疫苗管理法读本
作者:国家药品监督管理局 编 出版:法律出版社 日期:2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 499 |
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