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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编 乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司  出版:中国医药科技出版社  日期:2017-02-01
本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇 ...
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售價:NT$ 2016

厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 2540

无菌制剂 第2版(药品GMP指南) 无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 3050

原料药 第2版(药品GMP指南) 原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1673

质量管理体系 第2版(药品GMP指南) 质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1775

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 12077

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司 ...
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售價:NT$ 816

化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册) 化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外 ...
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售價:NT$ 408

抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南 抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
作者:国家食品药品监督管理总局审核查验中心  出版:北京大学医学出版社有限公司  日期:2014-09-01
本书由国家食品药品监督管理药品认证管理中心组织编写,是抗结核病固定剂量复合制剂(TB-FDC)的药品GMP检查指南。针 ...
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售價:NT$ 342

2016年度药品检查报告 2016年度药品检查报告
作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-01-01
2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查 ...
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售價:NT$ 312

药物临床试验机构管理指南 药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包 ...
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售價:NT$ 1010

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化, ...
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售價:NT$ 500

药用辅料生产质量管理审核指南 药用辅料生产质量管理审核指南
作者:中国食品药品国际交流中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治 ...
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售價:NT$ 1224

药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两 ...
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售價:NT$ 316

药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两 ...
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售價:NT$ 775

美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017) 美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-02-01
药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检 ...
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售價:NT$ 1547

药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范
作者:国家食品药品监督管理总局  出版:中国医药科技出版社  日期:2015-08-13
药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年 6月25日国家食品 ...
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售價:NT$ 158

2017年度药品检查报告 2017年度药品检查报告
作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-08-01
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售價:NT$ 312

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