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国家药品监督管理局药品评价中心
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250 
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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国际药品监管模式对比研究
作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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基于药品可及性的专利法治研究
作者：闫海，王洋，马海天 等 著 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 414
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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药品泡罩包装用硬片技术
作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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国家农业科技园区创新能力评价报告2019
作者：中国农村技术开发中心 出版：科学技术文献出版社 日期：2022-06-01 《国家农业科技园区创新能力评价报告2019》是国家农业科技园区创新能力系列 报告的延续，是以国家农业科技园区创新能力评价指标体系为尺度形成的对国家农业 科技园区创新能力指数及发展情况的综合评价。通 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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国家农业科技园区创新能力评价报告2020
作者：中国农村技术开发中心 出版：科学技术文献出版社 日期：2023-06-01 《国家农业科技园区创新能力评价报告2020》评价样本数据以2019年全年创新能 力监测数据为基础，并进一步优化和完善了评价方法，在创新能力分析时侧重国家农 业科技园区在建设发展过程中的创新能力动态 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品知识产权
作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品包装学（高等学校专业教材）
作者：孙智慧 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括：药品包装设计，药品包装材料及容器，药品包装材料及容器的技术要求及检测方法，药品包装技术与方法，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 384
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新《专利法》中的药品保护研究
作者：程永顺，吴莉娟 著 出版：法律出版社 日期：2021-02-01 本书是北京务实知识产权发展中心2017年至2020年对于专利法修改和药品保护研究成果的合集，重点关注了专利法修改以及药品保护相关热点、争议问题，其中有些观点已经为立法、司法或相关政策所采纳，有些则没有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 406
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
作者：王瑛 著 出版：法律出版社 日期：2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合，体现了国家对社会基本精神价值的追求，彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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护士与药品安全——临床用药的“最后一公里”
作者：尹玲，张艳，舒瑶 出版：华中科技大学出版社 日期：2021-08-01 最新临床规范 大量临床案例 最新文献资料 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 484
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
作者：陈锋，王俊宇，王开疆 出版：科学出版社 日期：2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 655
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