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国家药品监督管理局药品审评中心
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284 
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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现代生物药物概论（高等职业教育药品与医疗器械类专业教材）
作者：徐瑞东 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-10-01 这本现代生物药物概论是业内经典教材，能够纸数融合，配套了经典课件。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 240
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药用原辅料和包装材料关联审评改革（药品监管政策研究丛书）
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划法律制度研究。书稿内容主要采用国际比较研究和调研方法，对美欧日等国相关法律制度进行系统详实的比较研究， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 358
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2021年国家医疗服务与质量安全报告——护理专业分册
作者：国家护理专业质控中心 出版：科学技术文献出版社 日期：2023-01-01 护理质控指标是用来定量评价和监测影响患者结果的护理管理、护理服务、组织促进等各项程 序质量的标准和工具。从 2014 年起，在国家卫生健康委员会的指导下，国家护理专业质控中心组织 研究制订了 13 项护理质控指标，并于 2016 年正式发布《护理敏感质量指标实用手册(2016 版)》， 为管理者和护 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-12-01 本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性，病毒污染恶性事件 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 450
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第二类医疗器械注册工具手册
作者：深圳市市场监督管理局许可审查中心 出版：暨南大学出版社 日期：2023-11-01 本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的，便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书，书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品标准、常见的医疗器械注册文件及医疗器械注册常用网址。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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中国食品药品检验年鉴2015
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-04-01 本书是一部综合反映我国对食品、药品、医疗器械和化妆品安全监督管理情况、进展和成就的大型信息性、资料性工具书。目前已出版多版。本书重点收载2015年国家关于食品药品监督管理的重要会议、报告、政策法规，食品（含保健食品）、化妆品安全监管，药品和医疗器械研制、生产、流通、使用中安全监管和围绕安全监管开展的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2146
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中国食品药品检验年鉴2014
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-12-15 《中国食品药品检验年鉴2014》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2014年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2473
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
作者：杨莉 出版：知识产权出版社 日期：2021-06-01 药品试验数据保护一本通 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 510
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国家医保药品手册2017年版
作者：隋忠国、梅全喜 出版：人民卫生出版社 日期：2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍，便于临床医务工作者 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 897
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药检人教您识中药
作者：北京市药品检验所 出版：北京科学技术出版社 日期：2018-06-01 本书由北京市药品检验所组织撰写，全书共收录128个品种，图文并茂、深入浅出地教读者怎样用*简单的方法来辨别生活中常见的中药。每个药味的编写分为三个部分：*是历史渊源，收载各品种在古今中医药书籍中的相关记载，帮助读者了解中医药文化的传承和发展；第二是识药辨药，教读者一招儿辨识中药，既方便快捷、操作简单 ... |
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探索药品专利链接制度
作者：程永顺 ，吴莉娟 出版：知识产权出版社 日期：2019-02-01 为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 309
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
作者：张庆生 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果，是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试，利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言，形象具体的漫画，解答读者们如下的问题：什么遗传毒性杂质？药品中的遗传毒性杂质有哪些？国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全？面对遗传毒性物质我们应该 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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特殊食品国内外法规标准比对研究
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇，*篇为婴幼儿配方食品，第二篇为特殊医学用途配方食品，第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地区的有关法规标准，认真比对分析了不同国家（地区）的管理方式和 ... |
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中药材品鉴精要 下册
作者：甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册，共收载239味中药材（包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种），涉及正品（国家标准收载）312种、混伪品包括地方品种（地方标准收载）420种、类似品种（民间药，与正品功效相近）862种、伪品（与正品功效不同或来源不同）405种以及人为造假52种， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2448
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中药材品鉴精要 上册
作者：甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册，共收载239味中药材（包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种），涉及正品（国家标准收载）312种、混伪品包括地方品种（地方标准收载）420种、类似品种（民间药，与正品功效相近）862种、伪品（与正品功效不同或来源不同）405种以及人为造假52种， ... |
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（第二版）
作者：万春艳，孙美华 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-07-01 本书是我社畅销教材，本次为第二版。采用双色印刷，形式活泼，教学资源配套齐全，通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点： 1.结构合理，内容精炼 2.对接岗位，教考融合 3.校 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
作者：张丽 主编 出版：中国中医药出版社 日期：2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用，也可作为企业员工的培训教材，还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 本教材依据学生就业岗位工作的需要选取 ... |
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）
作者：万春艳，朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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