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国家药品监督管理局药品评价中心
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卫生健康随机抽查实务
作者：上海市卫生健康技术评价中心 出版：上海交通大学出版社 日期：2025-01-01 “双随机一公开”监管政策对于提升监管公平性、规范性和有效性，减轻企业负担和减少权力寻租，具有重要意义。上海卫生监督机构积极落实国家关于“双随机一公开”制度各项工作要求，密切结合上海特大型城市特点和卫生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398 
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怒江傈僳族药用植物图鉴（上、下）
作者：怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版：云南大学出版社 日期：2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划，首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》(汉文、傈僳文、拉丁文)，共2册，约1400千字，包含约900幅插图，内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 5390
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市场监管现代化研究——以食品药品为例
作者：闫志刚 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 食品药品市场监管多维透视 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品生产综合实训（吴洁）
作者：吴洁、鲍真真 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 教材特色 1.模块化设置教材内容，包含原料药生产模块、制剂生产模块、药品质量监控模块。 2.采用活页式印刷的形式，书中岗位操作记录和检测报告可单独拆下来，便于教 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药物检验技术（高等职业教育药学类、药品与医疗器械类专业教材）
作者：郝会军，陈桂娟，田恩圣 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-12-01 《药物检验技术》编写内容基于药物质量控制工作岗位，融入药物检验岗位职业标准、道德要求、工匠精神、党的二十大精神等课程思政，以企业典型工作任务设计教学项目，以企业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品注册行政受理管理研究
作者：董?F 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
作者：马金辉，白文慧 出版：上海社会科学院出版社 日期：2024-06-01 本书通过细致的案例评析，为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角：它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊食品的监管，还深入探讨了从药品研制、经营到中药及特殊药品的法 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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解读《药品注册管理办法》
作者：张哲峰，侯雯 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 1.每个实训项目按照药品质量标准、质量指标、检验项目、检验流程、检验准备、检验过程和检验结果判断七个部分进行学习和训练，培养学生具备对药品综合检验的思维和工作程 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 485
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世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 刘阳 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全面。涵盖相关领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由一线药审人员编写，从管理规范、指导原则到正误案例，生动、立体地阐述了如何正确撰写药品说明书。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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现代生物药物概论（高等职业教育药品与医疗器械类专业教材）
作者：徐瑞东 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-10-01 这本现代生物药物概论是业内经典教材，能够纸数融合，配套了经典课件。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 240
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全国气候影响评价（2022）
作者：中国气象局国家气候中心 编 出版：气象出版社 日期：2023-10-01 本书是中国气象局国家气候中心气候与气候变化评估室业务产品之一。全书共分为五章，第一章作为气候背景综合分析了我国2022年气候概况以及大气环流的基本特征；第二章重点分类综述了对我国影响较大的干旱、暴雨洪 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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全国气候影响评价（2021）
作者：中国气象局国家气候中心 编 出版：气象出版社 日期：2023-10-01 本书是中国气象局国家气候中心气象灾害风险管理室业务产品之一。全书共分为四章，第一章气候概况，介绍了全球和中国2021年气候特征、成因以及主要气候系统基本特征；第二章分类综述了对我国影响较大的干旱、暴雨 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 459
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