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国家药品监督管理局药品审评中心
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药品市场营销技术（刘黎红）
作者：刘黎红、乔德阳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-03-01 本教材以药品营销岗位（药店营业员、医药代表）所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据，以药品营销工作过程为主线，以培养学生的职业核心能力为目标，注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位所需要的知识、素质、能力设计教材内容，设计了医药流通市场、药品营销人员应具备的基本能力与素质、OTC ... |
詳情>> | 售價：NT$ 247 
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！ ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中文著作。 ★百年食品药品安全监管珍贵案 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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药品储存与养护技术（第2版/中职药剂）
作者：宫淑秋 出版：人民卫生出版社 日期：2022-08-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品生产质量管理（王鸿）
作者：王鸿 出版：化学工业出版社 日期：2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，按照“理论够用，突出实践”的原则，结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求，将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力，本书仿 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 335
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解读《药品生产监督管理办法》
作者：张哲峰 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读，全书共分五章。*章重点介绍了《药品生产监督管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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药品生产质量管理教程（罗晓燕）
作者：罗晓燕，李晓东 主编，张功臣，王晗 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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药品知识产权全攻略（第二版）
作者：袁红梅 王海南 著 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-06-01 本书针对药企，科研机构介绍药品的知识产权相关要求，版（2011年）已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路；实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 394
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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食品药品安全监管工作指南
作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1728
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茶叶审评技术
作者：牟杰 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-09-01 本教材采用活页式开发和设计，在使用过程中，指导教师可以根据实际教学需要对教材内容进行灵活重排，学生也可将单个学习任务的内容拆下后单独携带。每个学习任务完成后，学生可以单独取下“任务评价”页提交指导教师 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者：李帅 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统，主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理，实现检测工作的规范化、自动化和无纸化，承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
作者：杨国华 著 出版：人民出版社 日期：2023-05-01 2022年7月25日，“土耳其药品案”(DS583)上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求，而上诉仲裁裁决发布，则证明在上诉机构缺位期间，WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下，这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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中国心血管健康与疾病报告2023
作者：国家心血管病中心 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2024-05-01 国家心血管病中心将2005年以来每年组织全国相关领域的专家编撰的《中国心血管病报告》改版为《中国心血管健康与疾病报告》。内容方面增加了心血管健康行为、康复、心血管基础研究等。倡导心血管全生命周期的健康管理，提高居民的心血管病风险意识，强调每个人是自己健康的第一责任人，注重不健康饮食和身体活动不足等上 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 857
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四川省中药饮片炮制规范（2015年版）
作者：四川省食品药品监督管理局 编 出版：四川科技出版社 日期：2016-07-01 四川省食品药品监督管理局编的《四川省中药饮片炮制规范2015年版精》是四川省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方中药饮片炮制规范，是国家药品质量标准的组成部分，是根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对《四川省中药饮片炮制规范》（2002 年版）进行的修订。本 ... |
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国际金融中心发展报告2024
作者：《国际金融中心发展报告》编写组 编 出版：中国金融出版社 日期：2025-02-01 2023年，上海深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神和中央金融工作会议精神，紧紧围绕服务实体经济、防控金融风险、深化金融改革三项任务，加快推进国际金融中心建设。 为全面追踪和比较国际金融中心最新发展趋势，记录和审视上海国际金融中心发展历程及发展战略，为下一步金融中心建设提供规划和行动路线 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 643
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国际金融中心发展报告2023
作者：《国际金融中心发展报告》编写组 编 出版：中国金融出版社 日期：2024-01-01 根据上海交通大学上海高级金融学院智库的《上海国际金融中心建设评估报告》，上海国际金融中心建设取得令人满意的成绩，但从金融服务体系的层次和效率，以及国际化程度来看，上海与纽约、伦敦等金融中心还有一定差距。金融市场层次方面，一级市场和场外衍生品市场规模有待进一步扩大；金融市场效率方面，直接融资比例需要进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 643
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《广东省食品安全条例》释义
作者：广东省食品药品监督管理局 编 出版：华南理工大学出版社 日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，确保广大人民群众舌尖上的安全这一主旨，以立法的形式 ... |
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湖南省食品安全管理人员培训教材（经营、餐饮篇）
作者：湖南省食品药品监督管理局培训中心 出版：中国建筑工业出版社 日期：2018-04-01 本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品安全经营监管等内容。 ... |
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广西壮族自治区瑶药材质量标准第一卷（2014年版）注释
作者：广西壮族自治区食品药品监督管理局 出版：广西科学技术出版社 日期：2017-05-01 本卷注释参照《中华人民共和国药典》（2010年版）的相关规定，加强了对原药材、鲜药材质量控制研究的表述，详实论述了在瑶药材质量标准研究过程中，通过运用现代化的鉴别、检查、含量测定等理化手段，系统地提高瑶药材质量控制水平。本卷注释在瑶药材的生产与经营、使用与管理、科研与教学、技术检验与行政监管方面将发 ... |
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医药商品储运员职业资格培训教程
作者：国家食品药品监督管理总局高级研修学院，中国医药教育协会职业技 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-06-01 《医药商品储运员职业资格培训教程》针对初、中、高级医药商品储运员的职业技能要求，按照《医药商品储运员国家职业技能标准》从职业道德、医药学基础知识、医药商品基础知识、物流配送基础知识、安全知识和法律法规知识等方面阐述医药商品储运员的职业功能及工作内容。本教程适用于初、中、高级医药商品储运员的职业技能鉴 ... |
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