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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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FDA药理毒理学指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 442 
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高警示药品管理学
作者：王秀琴, 闫荟, 孙世光 出版：中国科学技术出版社 日期：2017-11-01 本书是一部介绍高警示药品的发展概况、遴选方法、管理理念、社会责任、岗位职责、研究概况和高警示中药注射剂研究的专业书籍。全书共分为 7 章，分别从不同的侧面介绍了高警示药品的研究，力求从国内、国外的总体情况出发，尽量全面地梳理高警示药品从提出背景到理论和实践不断发展的过程。书中既有研究理论与方法，也有实际案例，希望能使广 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 432
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生物医药产业的社会性规制均衡研究-（以药品准入监管为例）
作者：郭薇著 出版：中国社会科学出版社 日期：2023-07-01 本书以药品审评的源头监管为研究的逻辑起点。从规制的内容、规制的目标、规制的工具以及规制的效果四个方面研究对药物风险、效果、效率的治理是如何影响医药创新的，背后有哪些制度性因素，这些因素如何消除，在改进和实现社会性规制均衡的过程和结果中如何平衡三种关系：规制的供给与对规制的需求之间的关系、规制本身的各项目标之间的关系以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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食品质量安全认证（第二版）
作者：曹?f，田晓静 出版：科学出版社 日期：2021-06-01 本书以食品安全和质量为主线，系统地介绍了认证认可的基础知识，ISO9000族质量管理体系，食品安全管理体系（ISO22000）的建立与实施，食品产品认证（绿色食品及有机食品），地理标志产品认证，良好农业规范认证及管理体系审核等内容，资料新颖，内容充实。每章后有“知识拓展”内容，可扫描二维码查看**相关文件，同时配套精美 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 435
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药品和个人护理品（PPCPs）处理新技术
作者：崔迪，陈泽毅，程喜铭 著 出版：化学工业出版社 日期：2021-08-01 本书共5章，在简要介绍了PPCPs的基础上，选取抗生素磺胺甲唑、抗炎药萘普生以及拟除虫菊酯类农药作为代表，主要从生物和化学处理技术的角度阐述了其处理新技术及去除效能。 本书具有较强的技术性和针对性，可供从事环境微生物研究、药品和个人护理品等新型污染物处理研究、技术研发工作的工程技术人员、科研人员参考，也可供高等学校环 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 493
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药品专利之战
作者：白光清 出版：知识产权出版社 日期：2018-01-01 《药品专利之战》内容简介：本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述，然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利许可与合作药品专利概述，形成了比较有价值的医药专利竞争情报。专利案例评析系列：（1）医药专利保护典型案 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 442
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药品检验技术
作者：顾平 出版：化学工业出版社 日期：2009-08-01 本书是全国医药中等职业技术学校教材。本课程打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展职业能力。 本教材编写充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想，以工作任务为中心组织课程内容，共包括药品质量检验的作用、标准和程序、化学分析 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 371
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美国儿科用药法律法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：蒋蓉 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 食品药品安全问题，既是重大的政治问题，也是重大的民生问题；既是重大的经济问题，也是重大的社会问题。十八大以来，我国坚持以人民为中心的发展思想和"创新、协调、绿色、开放、共享"的五大发展理念，全力推进食品药品监管制度的改革与创新，其力度之大、范围之广、影响之深，前所未有。 党的十九大再次强调，全面依法治国是国家治理的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 442
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美国罕见病药物法律法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：蒋蓉 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 食品药品安全问题，既是重大的政治问题，也是重大的民生问题；既是重大的经济问题，也是重大的社会问题。十八大以来，我国坚持以人民为中心的发展思想和创新、协调、绿色、开放、共享的五大发展理念，全力推进食品药品监管制度的改革与创新，其力度之大、范围之广、影响之深，前所未有。 党的十九大再次强调，全面依法治国是国家治理的一场 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 182
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有害垃圾之过期药品 精装绘本
作者：张子剑，林晓慧 出版：北方妇女儿童出版社 日期：2020-06-01 本书主要围绕垃圾回收再利用的主题，介绍关于日常消费和垃圾回收处理的知识。我们衣食住行的一切都需要消耗地球上的资源，也无时无刻不在制造着垃圾。“有害垃圾之药品”以生活化的场景来普及垃圾分类，生动地阐述了垃圾分类处理与生活之间的关系，以及减少、再利用或循环利用垃圾的许多方法，是一本可以了解垃圾的“前世今生和未来”的科普图书 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 221
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氟核磁共振技术在药品质量控制中的应用
作者：张庆生 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-01-01 核磁共振技术已经广泛应用于化学化工、材料、医药及环境等各个领域，与之相关的研究已多次获得诺贝尔奖。此项技术在药物的研发及质控各个阶段均发挥重要的作用。含氟化学药品在抗肿瘤、抗病毒以及心血管等领域应用广泛，且伪劣保健品及中药中时有添加含氟化学药品报道。本书系统介绍了氟核磁共振在市场上常见的含氟化学药物及其杂质定性定量中的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 454
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食品药品塑料包装板材行业质量安全控制技术
作者：李志辉，王毅 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2018-12-01 食品药品塑料包装在人们的生活中越来越受到重视，如何确保食品药品塑料包装在生产过程的质量安全也受到人们越来越多的关注。本书主要介绍了从原料、生产工艺、生产过程、仓储、销售、质量安全体系建立等一系列的控制措施确保食品药品塑料包装质量安全。为便于读者参考，还介绍了在生产过程中发生的安全事故案例分析和预防措施。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 228
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食品安全质量控制与认证
作者：马长路，王立晖 出版：北京师范大学出版社 日期：2020-01-01 本教材作为国内高职食品安全管理类教材，以训练高职食品专业学生的食品质量控制管理能力为目标，通过“模块-项目-任务”的模式开展实训。全书包括“食品安全基础、加工食品安全与质量控制、食品储运安全与追溯体系”三个模块的训练，全面提升学生对食品安全控制的理解和应用能力，其中重点针对“加工食品安全与质量控制”模块的GMP、SSO ... |
詳情>> | 售價：NT$ 228
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FDA监管程序手册（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：樊一桥 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》，共4章，主要涉及食品药品监管方面重要的召回程序、应急程序、进口业务操作程序及其他程序等实务规范，包括目的、政策、F ... |
詳情>> | 售價：NT$ 384
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重组药品生产技术（活页式教材）
作者：姜源，靳征 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-06-01 本教材将生物药物生产中典型品种的生产过程任务化、流程化，符合生产过程中对学生的操作能力的需要，同时又符合现代职业教育的需要。具体内容以重组生物药物生产过程为主线，包括上游的基因工程操作技术（质粒DNA的提取、感受态细胞的制备和质粒转化、质粒DNA的电泳、基因的PCR扩增）、微生物发酵制药技术（培养基的制备与灭菌、种子的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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药品帝国：一部公共医药垄断史
作者：[美]亚历山大·扎伊奇克 著，贾容 译 出版：中译出版社（原中国对外翻译出版公司） 日期：2025-04-01 本书讲述了一个关于医药垄断如何形成的故事，再现了人类历史上极富争议的斗争之一：控制救命药物生产的合法权利。医学本是一门旨在改善全人类生活的学科，但医药研究与知识产权的融合以及制药产业的兴起，扭曲甚至破坏了其伦理基础。自第二次世界大战以来，美国联邦政府以公众的名义资助医学科学的发展，促进了医学领域的许多重大项目取得突破， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 458
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药品储存与养护（第4版/高职药学）
作者： 出版：人民卫生出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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识药品味：常用中药科普
作者：深圳市药品检验研究院 出版：海天出版社 日期：2022-10-01 本项目精选人参、西洋参、三七、川贝母、西红花、铁皮石斛、肉苁蓉、红景天、天麻、党参、天山雪莲、黄精等常见的24味药食同源中药，分为草本、木本、动物和菌类3类，介绍了与中药相关的传说故事、名称变化、加工方式变化、产地、野生采摘和人工培育知识、市场上常见假冒伪劣产品特征、真品特征、药膳食谱等，图文并茂，通俗易懂，是一部中医 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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食品药品领域惩罚性赔偿与集体诉讼制度研究-：一个法律经济学的视角
作者：冯博 著 出版：法律出版社 日期：2018-06-01 近年来，"毒奶粉""毒胶囊""假疫苗"等食品药品安全事故屡禁不止，执法机构虽然相继采取多种法律制裁手段，但是实施效果不佳。从法律经济学的视角分析，"罚款数额少"、"定罪概率低"和"赔偿范围窄"是现有执法手段所面临的三个不足的方面。这使现有执法手段有时不仅未起到"扬善抑恶"的惩罚作用，反而演变成为"惩罚查处为表、鼓励纵容 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 273
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中华人民共和国食品药品法律法规全书（含相关政策）（2019年版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2019-01-01 本书涵盖食品药品领域法律、行政法规、国务院文件、部门规章、规范性文件、司法解释及相关示范文本，书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本，方便读者及时掌握新法律文件。全文法律文件按照紧密程度排列，方便读者集中对某一类问题查找使用，重点法律附加条文主旨，指引读者快速找到目标条文，附录相关典型案例与文书范本。本书重点全 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 617
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