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大書城 以“ 全文 模式”搜“ [美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 ”共有 79501 結果:小貼士:您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍 支援简体 / 繁體 / 正體字輸入搜索
药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 1326

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 1428

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

FDA药品微生物检验与控制政策 FDA药品微生物检验与控制政策
作者:马仕洪,王似锦 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-08-01
药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ...
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...
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售價:NT$ 979

药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...
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售價:NT$ 316

美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械生产企业了解自身产品 ...
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售價:NT$ 1469

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024 国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
作者:国家药品监督管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-04-01
《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ...
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025 国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-05-01
执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量,是药品监督管理的重要组成部分,是提供药学服务的专业技术人员,是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全,公众健康任在肩。 ...
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售價:NT$ 250

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ...
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化妆品安全消费知识120问 化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-06-01
对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识;二是 ...
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杜鹃如火 杜鹃如火
作者:李一  出版:二十一世纪出版社  日期:2025-02-01
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云上的孩子 云上的孩子
作者:李一  出版:云南出版集团公司 晨光出版社  日期:2024-12-01
点燃航空梦,传承爱国心。这是一部有态度、有深度、有力度、有温度的现实主义儿童文学作品。故事以女孩沐小桃的视角,用清新、质朴的笔触讲述了孩子们眼中的一个个血肉丰满、催人泪下的航空人的故事。通过阅读这本书,孩子们可以了解到我们伟大祖国的国防建设一路走过的艰辛历程,体会到航空人无私奉献、团结协作的精神,感受到普通的劳动者坚守 ...
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麦冬 麦冬
作者:李一  出版:二十一世纪出版社  日期:2022-07-01
《麦冬》是一部弘扬和传承中医药文化的儿童文学精品,讲述了小主人公麦冬与中医药结缘,并自觉成为中医药文化传承者的故事。故事发生在陕南某县城,麦冬和好伙伴杜衡是两个刚升入六年级的男孩儿,机缘巧合之下,麦冬结识了曾经救过自己的老中医白芥子,在二人相处的过程中,麦冬感受了中医药文化的灿烂辉煌和博大精深,耳闻目睹了白老先生的高超 ...
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了不起的中国传统文化·趣读民间故事(全6册) 了不起的中国传统文化·趣读民间故事(全6册)
作者:李一  出版:山西人民出版社发行部  日期:2024-01-01
这是一套唯美的中国优秀传统文化启蒙读物,精选了48 篇经典的民间故事。有如《吴刚伐桂》《吕洞宾卖汤圆》等的神话故事;有如《鲁班造大桥》《苏小妹对诗选婿》等的名人轶事;有如《田螺姑娘》《七仙女与董永》的不朽经典;有如《歌仙刘三姐》《阿里郎的传说》的民族瑰宝;有如《关羽和枣糕》《饺子的由来》的饮食传说;更有《玉兔望月》《天 ...
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售價:NT$ 806

小海豹原创童话精品书系.小星子诞生记 小海豹原创童话精品书系.小星子诞生记
作者:李一  出版:济南出版社  日期:2024-03-01
本书讲述了顽皮虎、胖胖熊和小粉猴,帮助叫小星子的小鸟茁壮成长的故事。 ...
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售價:NT$ 152

小海豹原创童话精品书系.目标星星湖 小海豹原创童话精品书系.目标星星湖
作者:李一  出版:济南出版社  日期:2024-03-01
本书讲述了加梅森林里的顽皮虎、胖胖熊和小粉猴,这三个小伙伴整天都形影不离,克服重重困难,历尽艰险,向目标星星湖进军的惊险、有趣故事。 ...
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售價:NT$ 152

河南省中药材标准(2023年版) 河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局  出版:河南科学技术出版社  日期:2023-12-01
为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年版)进行了全面的增修 ...
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售價:NT$ 2030

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