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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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汾石高速公路品质工程质量管理创新与实践
作者：山西交控汾石高速公路有限公司 出版：人民交通出版社 日期：2025-02-01 汾石高速公路（以下简称“汾石高速”），作为山西省省道网规划（2021—2035年）中“4纵15横33联”高速公路网第9横重要组成部分，是连接东西部交通的重要通道，也是实现山西省“县县通高速”的最后一环。本书从“品质汾石”创建管理体系出发，介绍了具有汾石特色的质量管理模式，在标准化体系和质量通病防治体系保障的基础上，开展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1367 
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质量管理
作者：苏秦 出版：高等教育出版社 日期： 本书在全面论述质量管理原理的基础上，体现国内外*研究成果，结合新时代对质量管理的新要求和新理念，注重质量管理系列统计技术与方法的应用，强调卓越绩效及六西格玛管理、质量文化建设等内容。本书共分九章，分别是质量管理概论、ISO9000、卓越绩效管理模式、质量管理工具、设计质量控制、抽样检验、过程质量控制、质量经济性管理以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 340
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中国食品药品检验年鉴2017
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1877
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中药学专业知识（二） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第九版）配套使用。本书以临床中药学专业综合为定位，综合临床常用单味中药的药性、功效、主治和常用中成药的功能、主治、注意事项、组方配伍意义等内容，从临床中药学角度反映中药合理用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 388
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药学专业知识（二） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以临床药物学为定位，系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制，同时对各类药物进行综合性临床用药论述，包括各类药物之间的药动学差异与临床应用、典型或常见不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 418
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中药学综合知识与技能 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位，从药物治疗学角度，为执业药师执业实践活动提供专业支撑，内容涵盖中医基础理论、中医诊断学等执业药师应具备的临床基础学科知 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 459
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进行了详细的解析，是一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3514
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业撰写了本手册部分章节 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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安全生产法律规范指引
作者：人民法院规范指引 著 出版：人民法院出版社 日期：2022-02-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 755
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GB/T 19001-2016质量管理体系内审员教程
作者：上海质量管理科学研究院，上海质量教育培训 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-06-01 《GBT19001-2016质量管理体系内审员教程》阐述了ISO 9001：2015标准质量管理体系标准修订的背景，重点介绍了如何理解组织所处的环境、基于风险的思维、高层领导和战略的关系等标准新增内容。在质量管理体系内部审核的章节中引入了以过程方法实施审核的思路和实战案例，以便组织应用该方法有效开展内部审核，并对GBT ... |
詳情>> | 售價：NT$ 364
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生产服务业读本
作者：广东省生产服务业促进中心 出版：华南理工大学出版社 日期：2019-03-01 本书按照面向生产服务业管理干部的培训要求，回顾了国内外生产服务发展简史，厘清了生产服务业相关概念，总结了生产服务业发展规律，梳理了生产服务业的研究成果；结合当前供给侧改革背景，从业态模式创新、服务型制造、公共服务平台、生产服务区、生产服务企业等角度入手，介绍了广东省生产服务业发展现状、发展趋势和未来工作抓手；以《广东省 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 680
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全国工程建设质量管理小组活动成果选编（2019）
作者：中国建筑业协会工程建设质量管理分会 出版：中国建筑工业出版社 日期：2019-06-01 工程建设质量管理小组活动作为企业基础性的质量管理活动，在提高工作质量、创建精品工程、推动质量改进与技术创新、研发标准和开发专利，以及提高企业和员工的核心竞争力等方面发挥了积极作用。多年来，中国建筑业协会工程建设质量管理分会一直致力于工程建设行业质量管理小组活动的组织推动和成果交流活动，并取得了显著成效。现将企业开展质量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 265
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食用菌工厂化生产厂房设计通用技术规范
作者：中国食用菌协会 出版：中国建筑工业出版社 日期：2022-08-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 77
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建筑材料生产企业固体废物综合利用规范（JC/T2615-2021）
作者：中华人民共和国工业和信息化部 发布 出版：Black Rose Books 日期：2021-09-01 ... |
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2016年度药品检查报告
作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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化妆品安全消费知识120问
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容，共120个问答：一是基础篇，主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识；二是 ... |
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则，保证药物临 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2022-10-01 2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了结构。 《药品网络销售监督管理办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 41
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量工程数据及应用实例， ... |
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中国食品药品检验年鉴2016
作者：中国食品药品检定研究组织 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1937
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