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湖南省食品药品监督管理局培训中心
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药品GMP车间卫生管理与实践(郭永学)
作者:郭永学、马义岭 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章,主要内容包括:清洁的基本要求(第1章)、人员卫生(第2章)、厂房与设施的清洁与消毒(第3章)、生产系统(第4章)、物料系统(第5章)、清洁验证与空间消毒验证(第6章)。本书坚持理论联系实际,在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范,收集大量工程数据及应用实例, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 254 ![]() |
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“双通道”医保药品手册(化药卷一)
作者:胡晋红 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-02-01 为贯彻国家医保局、 国家卫生健康委相关文件文件精神,促进医疗机构及社会药店的药师掌握“双通道”药品知识要点,有效开展药学服务的要求,更好地满足参保人员合理用药需求,上海市执业药师协会组织编写了本书。目前纳入国谈“双通道”管理的药品有275个,将分为三卷出版(本书为第一卷),涵盖102个化学药品,对于每个品种介绍了药品名 ... |
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药品储存与养护(刘福和)
作者:刘福和,陈紫微 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材,《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块,模块一药品储存与养护概述,重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识;模块二药品入库、出库、在库检查操作,重点介绍工作内容与要求;模块三各类医药商品的储存养护,包括常见药品、中药、特 ... |
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药品市场准入:理论、方法与国际经验
作者:Mondher,Toumi 著 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2024-01-01 对于任何一种新药而言,“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”,也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求,这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入:理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭(Europ ... |
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解读《药品注册管理办法》
作者:张哲峰,侯雯 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读,全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同,第二部分介 ... |
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药品说明书撰写指南
作者:萧惠来 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书案例,指出存在的问题 ... |
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河北食品药品安全蓝皮书:河北食品药品安全
作者:丁锦霞 主编 出版:社会科学文献出版社 日期:2015-06-01 本书通过对监管部门监督抽检、风险监测、日常监管等大量基础数据进行汇总、提炼,客观呈现了河北省食品药品安全状况整体图景,书中着眼于食品供应链的完整体系,涵盖了种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通、消费、进出口等各个环节,全面而准确地反映了近年来河北省食品药品安全的总体变化情况,科学评估当前的食品药品安全 ... |
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药品生产质量管理工程
作者:刘伟强,唐燕辉 出版:华东理工大学出版社 日期:2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心,为患者提供优质药品的思想,将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中,以典型案例为引导,从工程实践的角度,阐述如何理解遵守相关法规要求,着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基础,分别阐述制药生产 ... |
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药品生物检定技术
作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
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药品检验技术(刘郁)
作者:刘郁,岳金方 主编 出版:化学工业出版社 日期:2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库(GFZYK2016-14-13)配套教材,主要包括四个方面的内容:一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是七种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
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美国药品监管科学研究
作者:杨悦 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 国内*本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内*本;②理论突破,对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
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药品生产质量管理工程
作者:袁干军 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
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药品微生物检验技术
作者:肖海群 王颖 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一,由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种,主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用,预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰,特点鲜明,体现在以下方面:立足教改,适应发展;强化技能,对接岗位;优化模块,易教易学。同时,针对教材中的教学重 ... |
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高血压合理用药
作者:王忠壮,邬时民,上海市食品药品监督管理局,上海执业药师协会 出版:华东理工大学出版社 日期:2015-03-01 《高血压合理用药》为高血压用药知识普及图书。全书共5章,分别介绍了高血压的疾病常识、高血压用药常识、有针对性开展药物治疗、高血压患者需要知悉的生活常识和实用药物治疗病例。在有关问题后面还附录了一些生动的疾病案例,以帮助广大高血压患者、医生及药师了解高血压的常见症状及对策,可读性强,是一本有益的科普读 ... |
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科学孕育·关爱无限 做好优生优育·远离出生缺陷
作者:湖南省妇幼保健院组织 著 出版:人民卫生出版社 日期:2021-06-01 该健康科普绘本是湖南省妇幼保健院(湖南省生殖医学研究院)的妇儿专家们为想孕育健康宝宝的夫妇而编绘,知识点丰富、实用,且图文并茂,非常值得一读。 该绘本不仅对婚后和孕产期、新生儿期的保健提供了指导,还对婚前、孕前需要了解的健康知识和需要遵从的事项进行了详细说明。内容科学、全面,且针对性强,是一本预防出生缺陷和先天性疾患 ... |
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建筑设备一体化监控系统设计标准 DBJ 43/T005-2017
作者:湖南省建筑设计院 出版:中国建筑工业出版社 日期:2018-03-01 为了更好地实行《湖南省绿色建筑评价标准》,引导湖南省绿色建筑健康发展,湖南省建筑设计院申报编写《湖南省建筑设备一体化监控系统设计标准》。该导则以《湖南省工程建设地方标准化工作管理办法(试行)》第十一条、湖南省住房和城乡建设厅科学技术计划项目管理办法(试行)》(湘建科〔2011〕258号)第九条为标准,导则作为住房城乡建 ... |
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汽车常规保养
作者:湖南省职业技能鉴定中心 出版:电子工业出版社 日期:2021-05-01 本书首先以本职业所需要具备的基本道德修养,以及在车间工作时的作业安全规范要求;并以企业实际技能需要,对汽车保养中完成检查、清洁、润滑、调整、更换、紧固、校准或复位等预防性工作,为汽车保持和恢复设计技术性能的维护保养工作为准绳,编写分为发动机、底盘、车身及电器设备3大部分常规保养、21个实训练习单元、3个技能训练任务,遵 ... |
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湖南传统村落(第二卷)
作者:何韶瑶 湖南省住房和城乡建设厅 著 出版:中国建筑工业出版社 日期:2021-04-01 《湖南传统村落第二卷》详细记录研究了湖南省第四批传统村落中113个传统村落的基本概况、村落布局、空间特点、建筑特征、人文环境和非物质文化遗产等,并附有大量实地调研和拍照的相关图纸。将湖南地区的传统村落纳入一个大框架体系,从更加全面、多维度的视角出发,研究团队以湖南不同民族和地域这两条主线为切入点,系统的研究湖南各民族、 ... |
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马王堆汉墓帛书书法·篆隶
作者:湖南省博物馆,上海书画出版社 出版:上海书画出版社 日期:2021-01-01 《简帛书法大系:马王堆汉墓帛书书法篆隶》系马王堆汉墓帛书精选之书法字帖。 马王堆汉墓位于湖南省长沙市芙蓉区东郊马王堆乡。马王堆汉墓于1972年1974年先后进行过3次考古发掘,发现三座西汉古墓。其中二号墓是汉初长沙丞相轪侯利苍,一号墓是利苍妻,三号墓是利苍之子。墓葬共计出土包括一具保存完好女尸、棺椁、丝织品、帛书、帛 ... |
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马王堆汉墓简牍书法
作者:湖南省博物馆,上海书画出版社 出版:上海书画出版社 日期:2021-01-01 《简帛书法大系马王堆汉墓简牍书法》系马王堆汉墓简牍精选之书法字帖。 马王堆汉墓位于湖南省长沙市芙蓉区东郊马王堆乡。马王堆汉墓于1972年1974年先后进行过3次考古发掘,发现三座西汉古墓。其中二号墓是汉初长沙丞相轪侯利苍,一号墓是利苍妻,三号墓是利苍之子。墓葬共计出土包括一具保存完好女尸、棺椁、丝织品、帛书、帛画、漆 ... |
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