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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材) 法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-07-01
本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业 ...
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售價:NT$ 294

医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材 医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
作者:国家药品监督管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-07-01
本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业 ...
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售價:NT$ 348

中国食品药品检验年鉴2019 中国食品药品检验年鉴2019
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-07-01
《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ...
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售價:NT$ 1639

医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材) 医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-07-01
本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业 ...
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药品包装 药品包装
作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编  出版:化学工业出版社  日期:2024-10-01
药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包 ...
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版) 河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
作者:河南省药品监督管理局 编  出版:河南科学技术出版社  日期:2022-07-01
河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ...
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2016年度药品检查报告 2016年度药品检查报告
作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-01-01
2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了 ...
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售價:NT$ 312

药品研究与评价技术指导原则 2022年 药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者:孔繁圃,崔恩学 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-01-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批 ...
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售價:NT$ 1122

帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-12-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息 ...
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售價:NT$ 179

肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息 ...
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售價:NT$ 179

风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息 ...
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售價:NT$ 179

糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、 ...
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售價:NT$ 230

腹膜透析液风险管理手册(药品使用风险管理实用手册系列丛书) 腹膜透析液风险管理手册(药品使用风险管理实用手册系列丛书)
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信 ...
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售價:NT$ 179

药物临床试验机构管理指南 药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药 ...
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售價:NT$ 1010

化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册) 化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要 ...
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售價:NT$ 408

肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药 ...
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售價:NT$ 179

图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2019-11-01
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度 ...
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售價:NT$ 995

安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明 安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
作者:安徽省药品食品监督管理局  出版:安徽科学技术出版社  日期:2020-11-01
编写严谨,内容科学,用语规范,图文并茂,指导性强,实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,其出版有利于规范我省中药饮片 ...
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售價:NT$ 1788

药品监管科学初探 药品监管科学初探
作者:科技国合司、国际交流中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学 ...
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售價:NT$ 612

中国食品药品检验年鉴2018 中国食品药品检验年鉴2018
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ...
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售價:NT$ 1788

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