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风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等,为后续 ...
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售價:NT$ 612

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的监测、评价和控制纳入 ...
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售價:NT$ 612

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 500

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 500

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 500

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 1326

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 1428

《上海市消费者权益保护条例》释义 《上海市消费者权益保护条例》释义
作者:上海市人大常委会法工委、上海市市场监督管理局 编  出版:上海人民出版社  日期:2023-12-01
《上海市消费者权益保护条例》由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第四十二次会议修订通过,自2022年8月1日起施行。 为了条例更好地施行,在实际适用中不产生歧义,从而更好地发挥条例应有的效用,本书以逐条释义的方式对条例内容进行解读,分为立法背景、立法目的、法条含义等内容。并在书中设置附录,收录了与消费者有关的法律 ...
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售價:NT$ 357

国家级新区社会治理创新研究:以南京江北新区为例 国家级新区社会治理创新研究:以南京江北新区为例
作者:马海韵 著  出版:法律出版社  日期:2018-06-01
新区社会治理创新,是一个较为宏大的领域性问题,应该构建完整的框架和具体的路径来实现。最新区因其高度的经济自主、较有张度的政策弹性和巨大的产业聚合潜能及灵活多元的经济模式,必然会带来体制创新、利益整合、法律规范等一系列新的社会治理方面的综合挑战。"全民共建共治共享的社会治理格局"是党中央在国家政治、经济治理和改革开放发 ...
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售價:NT$ 312

滨海生态景观营造技术(一本从技术层面解决滨海景观营造的工具书) 滨海生态景观营造技术(一本从技术层面解决滨海景观营造的工具书)
作者:谭广文  出版:江苏人民出版社  日期:2019-10-01
本书系统地分析了现阶段滨海生态景观营造中存在的问题,结合华南滨海地区特殊的自然生态环境,从景观设计原则、植物选择、植物配置、土壤改良、乔木移植技术及养护管理等方面进行了总结,供园林行业业内人士参考应用,以期为华南滨海地区生态环境改善和生态景观建设提供技术支持。 ...
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售價:NT$ 554

中国新城与新区:挑战和机遇的影像思考 中国新城与新区:挑战和机遇的影像思考
作者:王伟强 等 著  出版:同济大学出版社  日期:2017-12-01
《中国新城与新区 挑战和机遇的影像思考》呈现了6位摄影师对6座中国新城新区的104幅纪实性影像。这6位摄影师是王伟强、席子、陶滔、章翔鸥、颜长江和刘刚。6座中国新城新区是郑州郑东新区、嘉定新城、无锡太湖新城、大连经济技术开发区、宁波东部新城与北川新城。这些影像及文字,既是对我国新城与新区建设所取得的 ...
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售價:NT$ 1584

滨海城市蓝皮书:中国滨海城市发展报告(2018~2019) 滨海城市蓝皮书:中国滨海城市发展报告(2018~2019)
作者:吴尧,叶桂平  出版:社会科学文献出版社  日期:2019-05-01
在经济全球化和区域经济一体化纵深发展的今天,具有强大影响力与辐射力的滨海城市须得到充分的重视与研究。滨海城市独特的发展定位,城市品牌形象的塑造,城市文化内涵的增强,城市经济竞争力的塑造及环境生态的保护对促进城市的可持续发展具有重要意义。 与传统城市相比,滨海地区城市发展具有多样性和复杂性,其多样性表现在因地域、文化、 ...
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售價:NT$ 1058

江北新区发展研究报告 2019 江北新区发展研究报告 2019
作者:李北群等  出版:科学出版社  日期:2019-10-01
南京江北新区作为最新区的后起之秀,在建设全国一流新区进程 中主动作为、先行先试,进行大量的卓有成效的实践探索。本报告围绕江 北新区的发展定位,结合“一带一路”背景下江苏乃至长三角区域发展新 格局的基本战略和发展思路,采用实证与规范相结合的方法,从产业、城 市、人才、企业、乡村等维度开展应用性研究,系统总结了江北新区发展 ...
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售價:NT$ 1184

中国新城新区发展报告:2018 中国新城新区发展报告:2018
作者:冯奎,等  出版:企业管理出版社  日期:2019-01-01
本书国家发展和改革委员会城市和小城镇改革发展中心有关专家与北京交通大学联合组织的一部系列出版物,包括新旧动能转换年度聚集新区篇新城篇和案例几大部分,是一部比较系统完备地报告我国新城新区建设与发展的专著,内容独特,数据翔实,文字通顺,对相关研究人员和地方政府官员具有较大的参考价值。 ...
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售價:NT$ 1058

滨海区域特色蔬菜栽培与加工技术 滨海区域特色蔬菜栽培与加工技术
作者:9787511629845  出版:中国农业科学技术出版社  日期:2017-03-01
滨海区域特色蔬菜栽培与加工技术》主要介绍了南方滨海地区蔬菜栽培概况、蔬菜基地建设与管理、滨海地区蔬菜的标准化栽培技术、病虫害防治技术、滨海特色蔬菜的加工技术。 ...
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售價:NT$ 237

延安新区工程勘察技术导则 延安新区工程勘察技术导则
作者:高建中  出版:中国建筑工业出版社  日期:2019-06-01
本指南编写单位多年在黄土丘陵沟壑地区开展了大量的科研项目和生产项目,编写人员近年来在延安新区承担了大量房建、场馆、市政道路等工程岩土工程勘察工作,具备扎实的理论功底和实践经验。本指南共分为11个章节,分为总则,术语,基本规定,勘察阶段、等级和纲要,各类工程的勘察基本要求,勘探和取样,原位测试,岩土室内试验,岩土工程分析 ...
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智慧化滨海大城市防灾安全管理研究 智慧化滨海大城市防灾安全管理研究
作者:赵黎明 著  出版:中国经济出版社  日期:2018-06-01
加强防灾减灾救灾体系建设是十八届党中央从我国灾害发展趋势,防灾减灾救灾工作形势,国家发展战略全局出发做出的重大决策。本书是国家社科基金重大项目资助研究的阶段性成果。全书共分三篇12章,从应急决策体系、能力评价与提升、社交媒体应用等方面,对智慧化滨海大城市防灾安全管理研究进行了深入系统地探讨,研究结论对于我国防灾减灾救灾 ...
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售價:NT$ 442

滨海地铁高耐久性地下结构关键技术研究 滨海地铁高耐久性地下结构关键技术研究
作者:刘树亚蔡跃波陈湘生陈迅捷 著作  出版:水利水电出版社  日期:2018-09-01
滨海地铁高耐久性地下结构关键技术研究》以深圳地铁11号线为工程背景,从影响地下结构耐久性因素及国内地铁工程耐久性设计现状着手,对场地环境类别、环境作用等级等进行了详细分析,提出了以耐久性为核心、提高抗裂性、保证工作性的地铁地下现浇钢筋混凝土结构工程混凝土配合比设计理念,研究了混凝土结构内力和腐蚀介质、杂散电流和腐蚀介 ...
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售價:NT$ 377

三条红线约束下滨海城市水资源配置 三条红线约束下滨海城市水资源配置
作者:陈立华 等  出版:科学出版社  日期:2018-11-01
本书针对以钦州市为例的桂南滨海城市,在实行*严格水资源管理制度的背景下,分析了"三条红线"与水资源优化配置的关系。以钦州市水资源现状为基础,分析降雨及入海河流径流演变规律与趋势,定量分析气候因子对地表水资源量变化影响,对滨海城市地表水资源可利用量进行分析与评价;构建了城市可供水量分析框架体系,重点分析中、小型蓄水工程与 ...
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售價:NT$ 637

中国分省交通地图-天津市(2023) 中国分省交通地图-天津市(2023)
作者:人民交通出版社股份有限公司  出版:人民交通出版社  日期:2023-02-01
该图完整表示了该省乡镇及乡镇以上的行政地名、行政区划、主要河流、山脉、山峰及各级旅游景点;全面反映了全省的国家高速公路、省级高速公路、国道、省道、县道等路网信息;同时提供了全省各个地级市城区地图、旅游景点、交通、购物等资讯,为读者提供出行指南。 ...
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售價:NT$ 51

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