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药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 1326

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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国家物流枢纽创新发展报告(2025) 国家发展和改革委员会经济贸易司 中国物流与采购联合会 著 国家物流枢纽创新发展报告(2025) 国家发展和改革委员会经济贸易 中国物流与采购联合会 著
作者:国家发展和改革委员会经济贸易, 中国物流与采购联合会  出版:中国财富出版社  日期:2025-09-01
本报告分为政策规划篇和建设运营篇两个部分。政策规划篇介绍了国家发展改革委发布2024年国家物流枢纽建设名单。建设运营篇收录了26家枢纽建设运营单位的经验材料。每个案例保持了体例上的相对统一,包括枢纽概况、经验做法、发展成效和未来展望等部分。同时,在创新做法和运营经验方面又各具特色,具有学习参考和借鉴作用。 ...
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ...
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儿童青少年身体素质提升指导与实践 力量练习 儿童青少年身体素质提升指导与实践 力量练习
作者:国家体育总局青少年体育 国家体育总局体育科学研究所  出版:人民邮电出版社  日期:2024-07-01
本书由国家体育总局青少年体育国家体育总局体育科学研究所联合主编,提供了儿童青少年力量训练的科学知识和动作指导。本书首先阐述了力量的基础知识,包括力量的定义、分类、影响因素、敏感期及训练意义;其次介绍了力量的测试方法;接着概述了力量的训练方法,并通过多步骤图文和视频演示详细讲解了力量练习;最后提供了针对不同水平、专项 ...
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册) 化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检 ...
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药物临床试验机构管理指南 药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容,希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则,保证药物临 ...
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售價:NT$ 1010

化妆品安全消费知识120问 化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-06-01
对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识;二是 ...
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儿童青少年运动健康促进指南 儿童青少年运动健康促进指南
作者:国家体育总局青少年体育 国家体育总局体育科学研究所  出版:人民邮电出版社  日期:2024-05-01
儿童青少年运动健康促进指南 由体育总 局青少年体育与体育总 局体育科学研究所主编。本书围绕儿童青少年的科学健身、营养指导、健康促进和损伤预防展开,用通俗的语言及形象的配图介绍了:体育锻炼对儿童青少年生长发育的影响以及该如何科学锻炼;营养与锻炼的密切联系,并指导儿童青少年科学饮食;儿童青少年常见的损伤类型与产生原因,指 ...
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医疗器械监督管理条例释义 医疗器械监督管理条例释义
作者:国家食品药品监督管理总局  出版:中国医药科技出版社  日期:2016-01-01
《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求,使 ...
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017) 美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-02-01
药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、给研究者的药物GCP ...
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药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范
作者:国家食品药品监督管理总局  出版:中国医药科技出版社  日期:2015-08-13
药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条,自发布 ...
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《中华人民共和国发票管理办法》解读 《中华人民共和国发票管理办法》解读
作者:国家税务总局征管和科技发展  出版:中国税务出版社  日期:2025-01-01
《中华人民共和国发票管理办法》(以下简称《办法》)作为我国发票管理法律效力层级最高的行政法规,是对发票管理的基础法律授权和基本程序安排。1993年颁布实施以来,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,适应经济社会发展变化和不同阶段发票的管理服务需要,《办法》经历了多次修改完善。 随着互联网及信息技术发展,过去十数年间,发票 ...
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中学生质量教育读本 中学生质量教育读本
作者:国家市场监督管理总局组织编写  出版:人民教育出版社  日期:2024-06-01
为贯彻落实中共中央、国务院印发的《质量强国建设纲要》中“将质量内容纳入中小学义务教育”的精神,国家市场监督管理总局组织编写了“中小学生质量教育读本”丛书。 丛书共2册,其中《小学生质量教育读本》从中华民族的质量文化故事入手,围绕与小学生日常生活息息相关的“质量安全”“质量方法”“消费维权”等知识点展开,以小学生喜闻乐 ...
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中国食品药品检验年鉴2018 中国食品药品检验年鉴2018
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ...
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中国食品药品检验年鉴2019 中国食品药品检验年鉴2019
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-07-01
《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ...
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质量强国建设纲要学习读本(强国读本系列) 质量强国建设纲要学习读本(强国读本系列)
作者:国家市场监督管理总局 组织编写  出版:人民出版社  日期:2023-06-01
本书以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧扣纲要内容,以“学习问答”的形式,通过百余个“问答”,对新时代质量强国建设的形势背景、总体要求、主要任务、组织保障等进行了阐释解读,对市场监管总局国家发展改革委、jiao yu部、科技部、工业和信息化部等10余个部门学习贯彻实施纲要的举措措施进行了深入介绍。 ...
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中国有机产品认证与有机产业发展(2022) 中国有机产品认证与有机产业发展(2022)
作者:国家市场监督管理总局,中国农业大学 著  出版:中国农业科学技术出版社有限公司  日期:2022-09-01
本书从国内外有机产业发展新形势、我国有机产品生产概况、分布区域及发展趋势、国内与国际有机产品产值与贸易、有机产品质量监控状况、中国有机产品潜力分析六个方面,详细地总结和分析了2021年度中国有机产业发展所取得的成绩和存在的不足,对我国有机产业整体发展进行了较为系统的总结,提出2022年度中国有机产业的发展方向与建议。本 ...
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体育市场营销与策划实务 体育市场营销与策划实务
作者:国家体育总局科教 组编,陈志辉 主编  出版:高等教育出版社  日期:2024-08-01
本书为国家体育总局科教组织编写的全国高职高专体育类专业教材。教材以体育职业能力培养为核心,将市场营销基础知识与技巧相融合,形成理论扎实、实训强化、案例同步的体育市场与策划课程教材体系。全书共10章,主要包括:体育市场与营销概述、体育市场营销环境分析、体育市场购买行为、体育市场营销战略、体育目标市场、体育产品营销策划、 ...
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运动康复技术实务 运动康复技术实务
作者:国家体育总局科教 组编,侯德红 主编  出版:高等教育出版社  日期:2025-08-01
本教材为体育总局科教组织编写的新时代高职高专体育类专业教材,旨在培养具有现代运动康复知识和技能的应用型人才。本教材内容全面,注重理论与实践相结合,主要内容包括绪论、人体运动学基础、运动功能评估方法、运动康复技术、头颈躯干部损伤康复技术、上肢损伤康复技术、下肢损伤康复技术以及体态纠正康复技术等本教材为新形态教材,教材内 ...
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