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广东省药品监督管理局
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药品生物检定技术（王贵霞）
作者：王贵霞、杨爽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-10-01 《药品生物检定技术》以 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）为依据，通过 3个项目 9个工作任务组织药品微生物检定员的知识和工作任务。项目一药品生物检查包括微生物计数、控制菌检查、中药饮片微生物限度检查、洋葱伯克霍尔德菌群检查、非无菌药品微生物限度标准、无菌检查、微生物鉴定和注射剂安全性检查。项目 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254 
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药品生物检定
作者：张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领，结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能，包括：培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容，包括：无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 194
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什么是药品 走进大学系列丛书
作者：[英]莱斯，艾弗森 著 出版：大连理工大学出版社 日期：2024-09-01 《什么是药品？》用通俗易懂的语言，向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节，介绍了药物的发展史，药物在人体内的作用方式，解释了治疗性药物的开发和测试过程，以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物，讨论了某些药物致瘾的成因，审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品生产质量管理规范教程
作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则，系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量管理规范教程》设置的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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国际药品监管模式对比研究
作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四章为各论部分，分别从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者：梁毅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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药品储存与养护
作者：杨晶 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线，从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计，根据高职医药类专业的培养目标，侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练，使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求，掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序，力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品管理学（第2版）
作者：张新平，刘兰茹 出版：人民卫生出版社 日期：2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订，以医药专业知识与技能为基础，运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科；其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
作者：国家药典委员会著 出版：中国医药科技出版社 日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1980
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广东省铝工业技术路线图
作者：广东省铝工业技术路线图工作组 出版：暨南大学出版社 日期：2021-04-01 本书结合广东省铝工业的新形势，分析当前广东省铝工业的优势和劣势、机会和挑战，掌握广东省铝工业的产业背景和地位，梳理出广东省铝工业的市场需求、发展趋势及驱动力，明确产业发展定位，研究广东省铝产业链上所涉及的技术领域，分析各关键技术的应用现状和特点，概括出广东省铝产业链上关键技术列表，识别突破广东省铝工业技术壁垒和技术难点 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 220
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广东省物流业发展报告（2019—2020）
作者：广东省现代物流研究院 出版：中国财富出版社 日期：2021-03-01 本书是广东省全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列讲话精神，按照五位一体总体布局和四个全面战略布局，围绕三个定位、两个率先目标，反映广东省物流业发展的实际情况、广东省物流业发展*动态、广东省物流业发展的先进理念产经验等信息，并积极顺应新的发展形势和热点。本书是读者全面了解广东 ... |
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广东省物流业发展报告（2020—2021）
作者：广东省现代物流研究院 出版：中国财富出版社 日期：2021-10-01 本书是广东省全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列讲话精神，按照“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局，围绕“三个定位、两个率先”目标，反映广东省物流业发展的实际情况、广东省物流业发展动态、广东省物流业发展的先进理念产经验等信息，并积极顺应新的发展形势和热点。本书是读者全 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 918
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广东省文物考古研究所藏品精粹
作者：广东省文物考古研究所 出版：科学出版社 日期：2020-11-01 《广东省文物考古研究所藏品精粹》首次系统展示了广东省文物考古研究所藏的珍品文物400余件，分为“石器时代”“青铜时代”“秦汉至隋唐时期”和“宋元明清时期”四个大时期，以陶器、瓷器、青铜器、骨角牙器等器类为内容进行合理编排。文物出土地点涵盖广东省荣获的国家文物局历年十大考古新发现的遗址，如郁南磨刀山、英德青塘、博罗横岭山 ... |
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广东省社会科学院图书馆古籍普查登记目录
作者：广东省社会科学院图书馆 编 出版：国家图书馆出版社 日期：2021-07-01 广东省社会科学院图书馆2011年11月被授予“广东省古籍重点保护单位”，2020年11月被评为全国古籍重点保护单位。馆藏大量明清刻本、稿抄本以及名家批校题藏本，已有4种古籍入选“国家珍贵古籍名录”，58种古籍入选“广东省珍贵古籍名录”，1种古籍被《中华再造善本续编》收录。其中不乏稀世罕见之珍品，如元大德三山郡庠刻元明递 ... |
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广东省博物馆藏品大系·陶瓷卷（一） 历代陶瓷
作者：广东省博物馆 著 出版：文物出版社 日期：2021-12-01 广东省博物馆馆藏文物丰富，截至□009年1□月，通过考古发掘、收购、调拨、接收捐赠等方式，广东省博物馆藏品已达16.6万余件（套）。本书为广东省博物馆馆藏文物大系，收录了广东省博物馆藏历代陶瓷器精品，文物约180件，按时代分为先秦至隋唐时期、五代宋辽金时期、元代、明代、清代、中华民国时期六个章节，全面反映了广东省博物馆 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2132
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广东省公路施工标准化指南 第二分册 路基工程
作者：广东省交通运输厅 出版：人民交通出版社 日期：2021-07-01 本指南对广东省公路工程各参建单位路基施工和管理提出相关要求。本指南共分十二章，主要内容包括:总则，管理要求，一般路基，软土地基，特殊路基，路堑高边坡，排水工程，防护与支挡工程，改(扩)建路基，路基整修与交验，路基监测，取(弃)土场及水土保持。本指南可供广东省交通运输行业主管部门、公路工程项目参建单位和参建人员使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 278
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广东省公路施工标准化指南 第四分册 桥涵工程
作者：广东省交通运输厅 出版：人民交通出版社 日期：2021-07-01 本指南对广东省公路工程各参建单位的桥涵施工和管理提出相关要求。本指南共分十章，主要内容包括:总则，管理要求，通用技术，桥梁基础，桥梁下部结构，桥梁上部结构，桥梁附属工程，涵洞、通道，桥梁拼宽和涵洞接长，雨期和热期施工。本指南可供广东省交通运输行业主管部门、公路工程项目参建单位和参建人员使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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