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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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药品生产质量管理规范教程
作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则，系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量管理规范教程》设置的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407 
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药品生产质量管理规范（2010年修订）》
作者：《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读 出版：中国医药科技出版社 日期：2011-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（万春艳 ）（第三版）
作者：万春艳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，文件管理，生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（第二版）
作者：万春艳，孙美华 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-07-01 《药品生产质量管理规范GMP实用教程》第二版以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》GMP为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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药品生产质量管理规范教程
作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2019-07-01 课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。另外附录包括生产企业的相关人员的工作职责、管理职责、标准管理规程、标准操作程序、生产操作记录及检测题目等。与药品生产企业的相关岗位完全吻合。符合 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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上海科学技术志（2000—2010）
作者：《上海科学技术志[2000—2010]》编纂委员会 编 出版：上海古籍出版社 日期：2024-11-01 《上海科学技术志（2000—2010）》由上海市科学技术委员会主持编纂，上海市科学学研究所具体承编，上限为2000年，下限为2010年，全面反映上海科技发展的历程和成就。共8编，分为3大部分：科技基础、科技成就、科技人物。反映了上海科技在体制改革、管理服务、普及合作、高新园区和区县科技等方面的发展历程、变化和成就；展示 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1938
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《药品生产质量管理规范》解读与实务
作者： 出版：山东大学出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 192
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化妆品生产质量管理规范指引
作者：上海市医疗器械化妆品审评核查中心 编，刘恕 主编 出版：学林出版社 日期：2025-05-01 《化妆品生产质量管理规范指引》是由上海市医疗器械化妆品审评核查中心根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章制定的，旨在规范化妆品生产质量管理的重要指导性文件。该规范对化妆品注册人、备案人及受托生产企业提出了明确的生产质量管理要求。 本书绪论从化妆品生产相关法规解释出发，就法规的立法本意、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 816
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品生产质量管理（第二版）
作者：饶君凤 出版：浙江大学出版社 日期：2023-10-01 本书稿分三个模块，第一模块是制药类高职学生在药厂工作必须要掌握的法规通用知识，更新了最新药品管理法的相关假劣药知识，第三模块为诊断试剂生产质量管理而设，第二模块是书稿重点，内容以新版 GMP 内容为基础，结合药厂实施新版 GMP 实际，设计了若干个教学做一体化教学项目和工作任务。教材根据高职高专教学线上线下相互融合和专 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第五版）
作者：万春艳、朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第五版）以新版《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员配置、设 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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上海戏剧学院资料汇编：1945—2010（增补本）
作者：《上海戏剧学院资料汇编：1945—2010[增补本]》编纂委 出版：上海社会科学院出版社 日期：2018-06-01 《上海戏剧学院资料汇编１９４５２０１０（增补本）》是上海戏剧学院综合资料汇编的增补部分，即在*本资料汇编的基础上继续补充完善了上戏资料缺漏和检索不到的部分，增加了学院在艺术教育管理、文艺交流活动等各项工作发展中所取得的成果、经验和进展。 《上海戏剧学院资料汇编１９４５２０１０（增补本）》按篇目、类目、分目、条目结构层 ... |
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药品流通质量管理实务（张晓军）
作者：张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写，包含药品购进管理，药品储存与养护管理，药品销售管理，中药管理，特殊管理的药品管理，医疗器械、保健食品、化妆品管理，文件与计算机系统，药品安全法律责任8个模块，涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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化妆品生产质量管理规范240问
作者：田少雷 出版：人民卫生出版社 日期：2023-10-01 由于《规范》在我国属首次发布实施，无论化妆品注册人、备案人和受托生产企业人员，还是化妆品监督、检查人员在学习和贯彻其要求的过程中，大多会有一些疑问与困惑。为此，作者收集了其中高频率的或较有代表性的240个问题并组织有实践经验的化妆品检查员进行了解答。全书按照《化妆品生产质量管理规范》，结合《化妆品生产质量管理规范检查要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 214
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