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上海市医疗器械化妆品审评核查中心 编，刘恕 主编
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化妆品生产质量管理规范指引
作者：上海市医疗器械化妆品审评核查中心 编，刘恕 主编 出版：学林出版社 日期：2025-05-01 《化妆品生产质量管理规范指引》是由上海市医疗器械化妆品审评核查中心根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章制定的，旨在规范化妆品生产质量管理的重要指导性文件。该规范对化妆品注册人、备案人及受托生产企业提出了明确的生产质量管理要求。 本书绪论从化妆品生产相关法规解释出发，就法规的立法本意、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245 
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料方面介绍了器械注册申 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1253
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与你“械”逅，走近身边的医疗器械
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容，向您介绍安全使用医疗器械的基本常识，帮助您了解如何正确使用医疗器械，增强安全合理使用医疗器械意识， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 319
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医疗器械注册共性问题百问百答
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 240
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 708
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗易懂，可作为医疗器械 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 995
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告（2024）
作者：上海市卫生健康统计中心 出版：科学出版社 日期：2025-06-01 “上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告”是我国*部基于区域诊疗大数据，从医疗服务供给方（医疗机构）和需求方（就诊人口）切入的年度分析系列报告。本报告通过系统梳理2024年度上海市医疗服务全部就诊数据，全方位还原了上海市医疗服务需求与利用全貌。报告分为三部分，第一部分为报告简介，主要介绍报告目的和数据来源。第二部分为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1020
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上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告（2023）
作者：上海市卫生健康统计中心组 出版：科学出版社 日期：2024-08-01 “上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告”是我国*部基于区域诊疗大数据，从医疗服务供给方（医疗机构）和需求方（就诊人口）切入的年度分析系列报告。本报告通过系统梳理2023年度上海市医疗服务就诊数据，全方位还原了上海市医疗服务需求与利用全貌。报告分为三部分，第一部分为报告简介，主要介绍报告目的和数据来源。第二部分为整体 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1020
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浙江省化妆品产业高质量发展报告
作者：浙江省健康产品化妆品行业协会 编写 出版：中国经济出版社 日期：2024-04-01 本书以浙江省化妆品行业产业链的调研数据为基础，结合社会文化、经济、制度环境，全面、系统地梳理了国际与国内化妆品产业的发展现状及趋势。重点剖析了浙江省化妆品全产业链的现状与竞争力，并提出了对策建议。此外，以简洁明了的方法阐述了浙江省11个市地的化妆品产业特色、优势及发展对策，展示了“浙江美妆十大品牌”、“浙江美妆十大新锐 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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上海市职业院校中高职贯通教育专业实训教学环境建设指南
作者：上海市教育委员会教育技术装备中心 出版：同济大学出版社 日期：2022-11-01 本书主要包含了两大部分内容。第一部分为上海市职业院校贯通专业实训教学环境建设指南编制工作手册，包括了指南开发的背景与意义、相关概念界定、编制依据与原则、编制工作流程、专业实训教学环境需求调研报告文本格式以及指南参考模板等；第二部分为过去两年内由上海市装备中心及各指南编制团队已经开发完成的十个上海市贯通专业的实训教学环境 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 454
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上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告（2022）
作者：上海市卫生健康统计中心 出版：科学出版社 日期：2023-09-01 “上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告”是我国 部基于区域诊疗大数据，从医疗服务供给方(医疗机构)和需求方(就诊人口)切人的年度分析系列报告。本报告通过系统旒理2022年度上海市医疗服务全部就诊数据，全方位还原了上海市医疗服务需求与利用全貌。报告分为三部分，第—部分介绍报告目的和数据来源;第二部分从供给方切入，描述 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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化妆品监督管理条例
作者：《化妆品监督管理条例》 编写组 出版：中国民主法制出版社 日期：2020-09-01 为了加强法制宣传，迅速普及法律知识，服务于我国民主法制建设，多年来，中国民主法制出版社根据全国人大常委会每年定期审议通过、修订的法律，全品种、大规模的出版了全国人民代表大会常务委员会公报版的系列法律单行本。该套法律单行本经过*立法机关即全国人民代表大会常务委员会的权威审定，法条内容准确无误，文本格式规范合理，多年来受到 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 30
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械生产企业了解自身产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1469
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对接标准 建构能力 成就课堂：上海市职业院校教师企业实践教学转化优秀案例集
作者：上海市教育委员会教育技术装备中心 出版：华东师范大学出版社 日期：2022-08-01 上海市教育委员会教育技术装备中心为上海市直属事业单位，其中下设科室负责上海市职业院校师资培养培训工作的组织、协调、管理、服务和评价等工作。为更好地开展职教师资工作，在上海市职教处的指导下，上海市教育技术装备中心对中职师资培训中心进行了相对系统的设计，确定“以师为本，着力于每一位职校教师的优质发展和终身发展”工作理念、聚 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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2023上海剧稿
作者：上海市剧本创作中心 编 出版：上海人民出版社 日期：2024-08-01 本书共收录9个剧本，由上海市剧本创作中心选编，这9个剧分别为《暖?光》《大江北望》《义勇军进行曲》《同舟》《好八连》《真假“西施”》《鹿鸣》《东海波臣》《假如我不是嵇康》。剧种涉及话剧、歌剧、沪剧、越剧、评弹、京剧和昆剧等多种样式。剧本顺应了上海文化建设中“红色文化”“海派文化”和“江南文化”的主题与旋律，题材丰富，涉 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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