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广东省药品监督管理局
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广东省中药饮片炮制规范（第二册）
作者：广东省药品监督管理局 出版： 日期：2023-10-01 中药饮片炮制是中医药的重要组成部分,按照本书编委会确认的编写方案、指导原则和技术要求,组织专家编写了广东省生产、经营、使用中的90种中药饮片的炮制规范,作为广东省中药饮片加工炮制、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准。全书分为前言、录、凡例、政、附录和索引等部分,文中每个品种按品名、来源、炮制、性状、鉴别、检查、浸 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010 
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
作者：广东省药品监督管理局 出版：广东科技出版社 日期：2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个，为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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广东省中药材标准（第三册）
作者：广东省药品监督管理局 出版：广东科技出版社 日期：2019-01-01 《广东省中药材标准（第三册）》共收载《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版一部未收载而广东省常用的中药材品种110个，按药用部位和来源包含根及根茎、茎、花、叶、全草、种子果实、树皮、菌类、动物、植物油脂和提取物等，是对《中国药典》2015年版一部和《广东省中药材标准（*册）》《广东省中药材标准（第二 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2016
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岭南100种中药识别与应用
作者：广东省药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端，多属植物性草药，而且多为一年生的草本植物，其性味多苦寒，其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今，岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面，善于运用生长于岭南本地的草药或药材，为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选了岭南地区常见常用的100种中药，着重从科普角度，介绍其植物来源、药材经验鉴别、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品监管执法实务
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考，帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容，从药品监管法规体系出发，结合典型案例剖析，涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧，系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作，结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品投诉举报处置、危害药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量，是药品监督管理的重要组成部分，是提供药学服务的专业技术人员，是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全，公众健康任在肩。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 775
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 316
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《广东省食品安全条例》释义
作者：广东省食品药品监督管理局 编 出版：华南理工大学出版社 日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，确保广大人民群众舌尖上的安全这一主旨，以立法的形式固定监管体制改革的成 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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