購物車/收銀台(0) | 在線留言板
| 付款方式
| 聯絡我們
| 運費計算
| 幫助中心 |
加入書簽 |
登入帳戶
| 訂單查詢
| 購物車/收銀台(0) | 在線留言板
| 付款方式
| 聯絡我們
| 運費計算
| 幫助中心 |
加入書簽 |
|
 HOME 新書上架暢銷書架好書推介特價區會員書架精選月讀2024年度TOP分類閱讀雜誌 |
香港／國際用戶 |
 |
最新/最熱/最齊全的簡體書網 | 品種：超過100萬種書，正品正价，放心網購，悭钱省心 | 送貨：速遞 / 物流，時效：出貨後2-4日 |  |
在 大書城
以“
全文
模式”搜“
欧洲药品质量管理局编，张玮晔等译
”共有
163852
結果：
（小貼士：您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍）
|
支援简体 / 繁體 / 正體字輸入搜索 |
 |
人体组织和细胞临床应用质量与安全指南（原书第4版）
作者：欧洲药品质量管理局编，张玮晔等译 出版：科学出版社 日期：2021-12-01 我们正步入医疗和生物技术发展的新时代，其中一项势头迅猛的新进展便是人体组织和细胞正以越来越多新的方式被应用于临床。一位逝世后捐献者的组织可被移植给多达100人，组织和细胞的移植是挽救生命（如严重烧伤治疗）、提升生活质量的有效手段。人体组织或细胞的临床应用能够给患者带来极大效益，然而同时也存在风险，只有在管控良好的质量管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428 
|
 |
移植器官质量与安全指南（原书第8版）
作者：欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO]，欧洲药品质量管理局 出版：科学出版社 日期：2025-03-01 人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康，关系生命伦理和社会公平，是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作，1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》，第1版于2002年出版，其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订，增加了新的重要章节，并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1454
|
 |
2023药品监管前沿研究
作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动，分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
|
 |
2024药品监管前沿研究
作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果，收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业从业者与学术界研究者 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 704
|
 |
药品监管执法实务
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考，帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容，从药品监管法规体系出发，结合典型案例剖析，涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧，系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作，结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品投诉举报处置、危害药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
|
 |
中国食品药品检验年鉴 2021
作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
|
 |
中国食品药品检验年鉴 2022
作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测，标准物质与标准化研究，药品、医疗 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
|
 |
常用中药材品种真伪鉴别与应用
作者：广东省药品检验所 编 出版：广东科技出版社 日期：2019-08-01 广东省是中医药大省，中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础，其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效，涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化，广东省药品检验所组织经验丰富的一线检验人员编 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 739
|
 |
肿瘤（实体瘤）靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
作者：张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一，主要从肿瘤（实体瘤）靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理，特殊患者使用管理，不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
|
 |
抗体偶联药物风险管理手册
作者：张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一，主要从抗体偶联药物的遴选、采购、贮存、临床使用管理，特殊患者使用管理，不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
|
 |
药物制剂设备
作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
|
 |
监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
|
 |
2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
|
 |
2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
|
 |
药品归类手册
作者：《药品归类手册》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性、适用症、药理作用、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1836
|
 |
风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
|
 |
2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
|
 |
药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
|
 |
药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
|
 |
药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
|
| 書城介紹 | 合作申請 | 索要書目 | 新手入門 | 聯絡方式 | 幫助中心 | 找書說明 | 送貨方式 | 付款方式 | 台灣用户 | 香港/海外用户 |
| megBook.com.tw | |
| Copyright (C) 2013 - 2025 （香港）大書城有限公司 All Rights Reserved. | |