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许重远，郑庆偲
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临床试验数据管理实战案例
作者：许重远，郑庆偲 出版：人民卫生出版社 日期：2024-11-01 全书分为4大板块：临床试验数据管理发展概述、临床试验数据管理规范和标准、临床试验数据管理流程、临床试验数据管理案例分享。深入浅出，紧密结合国内外现行统计分析、数据采集、数据管理工作的法规、指南、指导原则，帮助临床研究的各方参与人员系统了解临床试验数据管理的基本概念，详细阐述从临床试验启动、运行到结束阶段的全链条数据管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352 
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药物临床试验概论（案例版）
作者：阳国平，许重远 出版：科学出版社 日期：2025-05-01 理念先进、模式创新 采用先进教学模式，将真实、典型案例与理论教学相结合，体现当代教育、教学和课程改革的精神和研究成果，强调学科间的联系，强化理论与实践的结合。符合国标、满足需求 符合***专业类教学质量国家标准、专业认证的需要，满足教学和执业需求。突出实用、助力执考 重视实践，突出技能，注重研究生入学考试、执业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 602
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临床试验没有事儿——GCP纵横杂谈
作者：许重远 曹玉 出版：科学技术文献出版社 日期：2022-06-01 本书内容主要来自临床试验领域资深从业人员在多年耕耘与实践 中的工作体会、心得总结和思考，积累成文，汇集成册，期望与更 多同行分享交流，也期望对业内同行有一定参考价值。全书涉及临 床试验多个方面和不同视角与维度，有涉及法规的，也有操作层面 的；有自己的实践体会，也有海外见闻。为方便阅读，全书共分为6 篇，分别为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药物和医疗器械临床试验300问及案例分析（第2版）
作者：赵戬，许重远 出版：人民卫生出版社 日期：2021-10-01 临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范操作更使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 380
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