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『簡體書』现代药物分析手册(原著第2版)

書城自編碼: 1772870
分類: 簡體書→大陸圖書→醫學藥學
作 者: [美]阿胡加
國際書號(ISBN): 9787030312396
出版社: 科学出版社
出版日期: 2011-06-01
版次: 1
頁數/字數: 582/904000
書度/開本: 16开 釘裝: 精装

售價:NT$ 1520

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編輯推薦:
Satinder
Ahuja编著的《现代药物分析手册原著第2版导读版精》遵循药物化学的基本原理,结合当今药物分析领域的新特点和新发现,以及新药物的开发研制与应用,全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。本书是一本药物分析专业研究的工具书。
內容簡介:
Satinder
Ahuja编著的《现代药物分析手册原著第2版导读版精》遵循药物化学的基本原理,结合当今药物分析领域的新特点和新发现,以及新药物的开发研制与应用,全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。

《现代药物分析手册原著第2版导读版精》分为3大部分,共14章。首先概述了现代药物分析的情况。其次分别介绍固体药物表征、候选药物的降解产物和杂质分析、基因毒性物质分析、
PAT在QbD中的作用、药物新剂型分析、手性色谱方法、药用蛋白表征分析等内容。然后介绍了药物分析的实践应用,如生产过程控制试验、稳定性试验、药物分析相关文件等内容。
目錄
前言
编者
1 现代药物分析概述
 I 引言
 II 固体药物性质研究
 III 降解产物和杂质研究
 IV 基因毒物和其他杂质分析中的注意事项
 V 质量设计和过程分析技术
 VI 新剂型
 VII 手性化合物分析方法的建立
 VIII 药用蛋白的表征与分析
 IX 处方前和早期的方法建立
 X 生产过程的质量控制试验
 XI 方法学确证
 XII 稳定性研究
 XIII 方法转换
 XIV 文档编制
 参考文献
2 固体药物的表征
 I 引言
 II 分子水平下的药物性质
 III 颗粒水平下的药物性质
 IV 批量水平下的药物性质
 V 总结和结论
 参考文献
3 候选药物的降解产物和杂质分析
 I 加速降解试验
 II 杂质/降解产物的分离制备
 III 用于杂质鉴定的质谱技术
 IV 核磁共振技术
 V 个案研究
 VI 总结
 参考文献
4 基因毒性物质和其他杂质分析过程中的考虑
 I 引言
 II 与标准杂质相关的基因毒性杂质的概念及当前的法规方面的思考
 III 奈非那韦基因毒性杂质污染事件
 IV 基因毒性杂质的风险评估和控制策略设计
 V 分析方法的挑战
 VI 总结和结论
 参考文献
5 质量设计QbD以及过程分析技术PAT在QbD中的重要性
 I 引言
 II PAT在QbD中的作用
 III 总结以及QbD/PAT研究中的注意事项
 参考文献
6 药物新剂型的分析
 I 引言
 II 片剂
 III 胶囊剂
 IV 扁囊剂
 V 缓控释剂
 VI 溶液剂、混悬剂、乳剂和非口服制剂
 VII 均质
 VIII 定量吸入器
 IX 结论
 参考文献
7 手性色谱分析的方法建立
 I 引言
 II 手性色谱分离概述
 III 液相色谱和超临界流体色谱用商品化手性柱
 IV 气相色谱用商品化手性柱
 V 制备色谱手性柱
8 要用蛋白的表征和分析
9 处方前和早期阶段的方法建立
10 生产过程控制试验
11 分析方法确证
12 稳定性试验
13 分析方法学转换
14 药物分析相关文件
索引

 

 

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