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內容簡介： 《GMP实用教程》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求，根据《GMP实用教程》教学大纲编写而成的。共14章，第一章绪论介绍GMP的产生与发展和我国GMP发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家GMP标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。 《GMP实用教程》供药学及其相关专业高职层次教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。 目錄： 第一章 绪论 第一节 GMP的产生与发展 一、GMP的类型 二、GMP的内容和特点 三、GMP的基本原则 四、制药企业实施GMP的三要素 第二节 我国GMP发展和实施情况 一、我国药品GMP制度的产生和发展 二、我国现行GMP的基本情况和特点 第二章 质量管理 第三章 机构与人员 第四章 厂房与设施 第五章 设备 第六章 物料与产品 第七章 确认与验证 第八章 文件管理 第九章 生产管理 第十章 质量保证与质量控制 第十一章 委托生产与委托检验 第十二章 产品的发运与召回 第十三章 自检 第十四章 药品GMP认证

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