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內容簡介： 本教材的编写坚持实用性、科学性、先进性、规 范性相结合的编写原则，注重理论与实际相结合、知 识与技能相结合，内容与执业药师资格考试相接轨， 突出高职高专中药等专业教育的特点，力求满足高技 能应用型人才培养的需要。本教材按照“需用为准、 够用为度、实用为先”的高职高专教育原则，适当取 材。周铁文、潘年松主编的《药事管理与法规》共分 为13章，涵盖了药事管理基本理论、基本知识、基本 技能及现行的主要药事管理法律法规。教材形式新颖 、活泼，增加学习要点、案例分析等模块。 目錄： 第一章 绪论 第一节 药事管理概述 一、药事 二、药事管理 三、药事管理学 第二节 法学概要 一、法学基础知识 二、行政法相关内容 第三节 药事管理法规概述 一、我国药品管理立法的历史发展 二、我国现行主要的药事管理法律、法规、规章 第四节 药事管理研究的性质、特征、过程与方法类型 一、药事管理研究的性质及特征 二、药事管理研究的过程 三、药事管理研究的方法类型 第二章 药事组织 第一节 药事组织概述 一、药事组织的概念 二、药事组织的类型 第二节 药品监督管理组织 一、我国药品监督管理体制 二、药品监督管理行政机构 三、药品监督管理技术机构 四、国外药事管理机构 第三节 药品生产、经营、使用组织 一、药品生产组织 二、药品经营组织 三、药品使用组织 第四节 药学教育、科研及社会团体组织 一、药学教育组织 二、药学科研组织 三、药学社会团体组织 第三章 药学及药学技术人员 第一节 药学 一、药学及药学职业的形成 二、药学的社会任务 第二节 药学技术人员 一、药学技术人员定义及类型 二、药师 三、执业药师 第三节 药学职业道德 一、道德与职业道德 二、药学职业道德 三、药学领域中的职业道德要求 第四章 药品管理与药品管理法 第一节 药品 一、药品的概念 二、药品的管理分类 三、药品的质量特性 四、药品的特殊性 五、药品标准 第二节 国家基本药物制度 一、国家基本药物概念及其目录 二、国家基本药物的管理 第三节 医疗保障与基本医疗保险用药管理 一、医疗保障制度 二、国家基本医疗保险药品管理 第四节 处方药与非处方药分类管理 一、药品分类管理的目的与意义 二、药品分类管理 第五节 药品不良反应报告和监测管理 一、药品不良反应报告和监测的目的与意义 二、药品不良反应的概念与分类 三、药品不良反应报告与监测制度 第六节 药品召回管理 一、药品召回的概念与分级 二、主动召回与责令召回 三、法律责任 第七节 《中华人民共和国药品管理法》 …… 第五章 药品注册管理 第六章 特殊管理药品的管理 第七章 中药的管理 第八章 药品包装与标识物的管理 第九章 药品价格与广告的管理 第十章 药品的知识产权保护 第十一章 药品生产管理 第十二章 药品经营及流通监督管理 第十三章 医疗机构药事管理 附录一 麻醉药品品种目录 附录二 精神药品品种目录 附录三 放射性药品品种目录 《药事管理与法规》教学大纲 主要参考书目

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