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『簡體書』图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版)

書城自編碼: 3457348
分類: 簡體書→大陸圖書→醫學医疗器械及使用
作者: 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
國際書號(ISBN): 9787521414172
出版社: 中国医药科技出版社
出版日期: 2019-11-01

頁數/字數: /
書度/開本: 128开 釘裝: 平装

售價:NT$ 995

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內容簡介:
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。
本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗易懂,可作为医疗器械企业科普读物,医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。
關於作者:
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,是我国医疗器械审评的官方机构,负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评。负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评。参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件。参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施。组织开展相关审评业务咨询服务。负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持。参与相关医疗器械注册核查工作。
(六)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。

 

 

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