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內容簡介： 《药品GMP实务》是职业教育国家规划教材之一。根据《药品GMP实务》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材内容包括GMP基本知识、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理 、质量控制与质量保证、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检管理等，涵盖了药品生产质量的全过程管理。本教材具有以“药品管理法”及“药品生产质量管理规范”的相关规定为依托、融入现代职业教育理念、以职业能力和职业素质培养为核心、基于工作过程确定教材内容等特点，可为药学类专业的学生或社会学习者掌握现代药品生产管理和质量控制的基本准则，提高自身的职业技能，为后续课程的学习及未来职业生涯的可持续发展奠定基础。 關於作者： 李桂荣，毕业于山东大学药学院，硕士，副教授，现为山东药品食品职业学院专任教师。1991年7月至2005年6月，在药品生产企业先后从事药品生产管理、药品检验及药品质量管理的相关工作，2002年起全面负责药品生产企业GMP认证工作。2005年7月，做为人才引进到山东药品食品职业学院，主要承担GMP实务、药事管理与法规、药品监督管理综合实训等课程的教学。主编了《药品生产质量管理》、《分析仪器常见故障与分析》、《药品监督管理综合实训项目书》等校本教材；2016年参编了“十三五”规划教材《药事管理与法规》；作为副主编，编写了“十三五”规划创新教材《药事管理与法规》及山东人民出版社出版的《药事管理学》等。

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