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內容簡介： 本书从药物临床试验的基础、应知应会的知识、备案与管理和操作与模拟等方面，对药物临床试验管理进行了较为全面的阐述。本书立足于临床试验的实践操作描述，而非理论性的文稿罗列，有利于这个行业的人员快速学习。本书的编委均是一线的临床试验医生和管理者以及流程操作相关的企业的研发总监以上的专业人员，在临床试验领域有较高的号召力和影响力，对临床试验流程管理和操作有非常强的把控。本书适应行业形式发展需求，受众面广，可读性强，由专业性很强的编委团队组织编写，书籍内容切合实际，操作性强，适合医院内从事临床试验的医生、护士，药物临床试验机构人员，医学伦理人员，药物临床试验的从业者以及药企从事临床试验的相关人员阅读参考。 關於作者： 曹玉，医学博士，主任药师，硕士生导师，青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室主任，I期临床研究中心主任，主要开展临床药学和药物临床试验管理。兼任国家食品药品监督管理总局GCP专家，山东省GCP专家等职务。开展药物临床试验管理、伦理研究和受试者权益保护研究16年。第1作者发表论文40余篇，SCI收录论文11篇。立项课题10项。作为项目负责人开展BE和I期临床试验项目50余项。

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