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內容簡介： 本书是“十二五”普通高等教育本科***规划教材，内容共分三篇：第一篇为总论（第1章至第4章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等；第二篇为专论（第5章至第8章），主要介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为各论（第9章至第13章），主要介绍药物研发管理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理及医疗机构药事管理等。 目錄： 目录第一篇　总论第1章　绪论　1　第一节　药事管理学概述　1　第二节　药事管理基本要素　5　第三节　药事管理学研究概述　11第四节　药事管理发展历程　15　第2章　药事管理组织体系与职能　22　第一节　我国药品监督管理组织体系　22　第二节　药品监督管理　28　第三节　药学实践单位与事业组织机构　34　第四节　国外药事管理组织体系　37　第3章　国家药物政策与管理制度　43　第一节　国家药物政策　43　第二节　国家基本药物制度　47　第三节　药品分类管理制度　52　第四节　医疗保险药品的管理　56　第4章　药事管理法律体系　61　第一节　药事管理法律体系概述　61　第二节　药事管理法律形式体系及内容体系　64　第三节　药事管理技术法律规范体系　75　第四节　国外药事管理法律法规简介　80　第二篇　专论第5章　中药管理　89第一节　中药管理概述　89　第二节　中药材管理　93　第三节　中药饮片管理　97　第四节　中成药管理　102　第6章　特殊管理药品的管理　108　第一节　麻醉药品和精神药品管理　108　第二节　医疗用毒性药品和放射性药品管理　116　第三节　疫苗管理　121　第四节　其他特殊管理的药品　126　第7章　药品信息管理　132　第一节　药品说明书和标签管理　132　第二节　药品商标与名称管理　137　第三节　药品追溯码管理　141　第四节　药品广告管理　144　第8章　药品不良反应监测与上市后再评价　151　第一节　药品不良反应监测　151　第二节　药物警戒质量管理规范　157　第三节　药品上市后再评价　163　第四节　药品召回　167　第三篇　各论第9章　药物研发管理　171　第一节　药物研发概述　171　第二节　药物临床前研究质量管理　176　第三节　药物临床试验质量管理　181　第四节　药品知识产权　188　第10章　药品注册管理　195　第一节　药品注册管理概述　195　第二节　药品上市注册　200　第三节　药品加快上市注册程序　207　第四节　监督管理与工作时限　210　第11章　药品生产管理　215　第一节　药品生产监督管理　215　第二节　GMP概述　220　第三节　药品检查管理　232　第四节　药品安全法律责任　237　第12章　药品流通管理　243　第一节　药品经营和使用质量管理　243　第二节　GSP概述249　第三节　药品进出口管理　260　第四节　互联网药品信息与交易服务管理　264　第13章　医疗机构药事管理　271　第一节　医疗机构药事管理概述　271　第二节　医疗机构处方、调剂及药品供应管理　275　第三节　医疗机构制剂管理　281　第四节　药物临床应用管理　283　主要参考文献　290　附录　291　英汉词汇对照表　307　汉英词汇对照表　314

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